新药创制过程中常面临技术瓶颈和资金支持等挑战，而强强联合的优势互补能否为新药研发探索出新路径？2023年3月2日，中山康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）与国际制药巨头默沙东（Merck & Co.）签署合作协议，双方将携手深耕肿瘤免疫领域。业内人士指出，大型药企与创新型生物技术公司的强强联合将是未来新药创制的有效途径，也为国内制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了参考路径。

康方生物总裁夏瑜在签约仪式上表示：“合作是一个重要的里程碑，有利于新药进入临床。通过合作，我们将康方生物独特的生物制药研发平台与默沙东成熟的后期临床试验及商业优势相结合，这必将加快康方生物的创新肿瘤免疫疗法进入全球市场的进程，使全球癌症患者早日受益。”

根据协议，默沙东将获得康方生物在肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107的全球独家开发和销售权，而康方生物则获得总计2亿美元的各阶段性付款。这是国产创新药在海外市场获得的新突破。AK-107是一种靶向PD-1的免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞抗肿瘤免疫应答。

目前，康方生物已建成完整的抗体新药全程研发及中试产业化创新平台，展开多个与国内外知名企业的战略合作，多个新药已进入中试工艺开发、GLP毒理或临床申报阶段。其自主研发的抗体药物包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体等，在肿瘤免疫治疗领域具有独特优势。

业内人士表示，生物制药对生产要求极高，专业成熟的后期临床试验和商业推广平台能为新药产业化节省大量时间和成本。康方生物与默沙东共同合作开发创新抗体药的模式，开启了国内生物技术公司与跨国医药巨头合作的尝试。业内普遍希望这一试点能逐渐在中山乃至全国推广。

默沙东亚太业务拓展及授权主管Larry Lin表示：“从医药工业角度来看，外资企业能够为中国医药行业做出相当多的贡献。中国医药企业走出国门，面临国际市场准入、与医疗保险公司谈判、与医师协会谈判等问题，中国企业与外企的合作空间相当大。”

编辑点评：不仅在生物医药领域，任何行业的企业要实现突破性发展，强强联合都是不错的选择，资金和技术的支持缺一不可。我国药企要走出国门，仅凭自身力量难以在国际上打响，在掌握核心技术的基础上借用外资力量实现互利共赢，无论对企业还是医药市场的发展，都是有益无害的。