2016年第六届国际分子与细胞生物学大会暨展览会于4月25日至28日在大连举行。本次会议聚焦细胞结构与功能的前沿进展、干细胞及分子与细胞生物学最新技术,旨在为国内外学术界和产业界搭建交流展示平台。随着全球肿瘤发病率逐年上升,肿瘤已成为全球第二大致死因素,过继免疫治疗逐渐成为肿瘤生物治疗中最受关注的方法。机构预测,CAR-T与TCR-T作为肿瘤过继免疫疗法的最新且最有效的技术,未来我国CAR-T市场规模有望超过1000亿元。
肿瘤过继免疫疗法是将自身或异体的抗肿瘤效应细胞前体细胞,在体外采用IL-2、抗CD3单抗、特异性多肽等激活剂进行诱导、激活和扩增,然后回输给肿瘤患者,以提高患者抗肿瘤免疫力,达到治疗和预防复发的目的。CAR-T和TCR-T技术作为过继细胞治疗的最新手段,具有疗效好、副作用低的优势,被广泛应用。
值得注意的是,全球肿瘤发病率持续上升。《2015全球癌症统计》数据显示,2012年全球约有1410万新发肿瘤患者,820万肿瘤患者死亡。其中,我国肿瘤发病率为285.91/10万,每年新发肿瘤病例约312万例。机构预计,全球肿瘤发病率将从2008年的1270万增加到2030年的2220万,未来肿瘤过继细胞治疗需求有望大幅增长。
美国是全球最早开展CAR-T临床试验的国家。早在2010年前,美国就已启动CAR-T临床试验,当时全球CAR-T临床试验主要集中在美国。然而,经过多年努力,我国已成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法开发上,美国遥遥领先,我国紧随其后。截至目前,正在开展的CAR-T临床试验共87项,其中美国54项,我国23项,欧洲8项。
以CAR-T为主的细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了显著进展,但在实体瘤方面仍需更大研发投入。因此,TCR-T作为一种针对实体瘤的细胞免疫疗法展现出巨大发展前景。TCR-T技术在国外研究较热,国内市场相对冷清。随着国外TCR-T药企临床数据的披露,国内企业将越来越重视TCR-T技术的发展。
相关扶持政策助力细胞免疫产业发展。2015年,国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》,针对癌症防治工作中的实际问题提出近三年工作目标、主要措施和保障措施,凸显对癌症及其治疗领域的重视。同年5月,国务院印发《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。7月,卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批,细胞免疫治疗未列入“限制临床应用的医疗技术”清单,这将有利于产业创新发展。
在市场需求增长及政策助推下,肿瘤过继免疫治疗技术不断突破,CAR-T和TCR-T细胞治疗将占据抗肿瘤市场重要份额。未来国内将有更多公司和机构进军过继免疫治疗领域,各细分行业有望受益。