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艾滋病疫苗大规模试验将在南非进行

2016-05-25 16:22 美国国家过敏症和传染病研究所 美国国家过敏症和传染病研究所 阅读 0
核心摘要: 美国国家过敏症和传染病研究所宣布将于2016年底在南非开展一项大规模艾滋病疫苗临床试验,验证ALVAC-HIV与AIDSVAX B/E疫苗组合的有效性。该试验基于2009年泰国RV144试验的积极结果,计划招募5400名健康成年人,结果预计2020年公布。若成功,将成为首个在非洲人群中有效的艾滋病疫苗方案,对终结全球艾滋病疫情具有重要意义。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)于2016年7月18日宣布,将于同年晚些时候在南非开展一项大规模临床试验,验证一种被广泛看好的艾滋病疫苗组合的有效性。该疫苗组合由一种刺激免疫系统的疫苗(ALVAC-HIV)与一种增强免疫反应的疫苗(AIDSVAX B/E)组成,旨在诱导机体产生针对HIV的广泛中和抗体和细胞免疫应答。

2009年在泰国完成的RV144试验显示,该疫苗组合可使人体感染HIV的风险降低约31%,这是首次在人体中证明艾滋病疫苗的有效性。此后,科学家对疫苗进行了改进,并在南非开展了一项小规模的初步研究(HVTN 100),结果显示其具备良好的安全性,并能引发较强的免疫反应。基于这些积极结果,NIAID决定启动名为HVTN 702的III期临床试验。

根据NIAID的声明,这项大规模试验计划于2016年11月在南非的15个地点开展,将招募5400名感染风险较高的健康成年人,年龄在18岁至35岁之间。每名参与者将接受5次疫苗接种(或安慰剂),随机分配,试验采用双盲设计。试验结果预计将于2020年下半年公布。如果成功,这将成为首个在非洲人群中证实有效的艾滋病疫苗方案,对全球艾滋病防控具有里程碑意义。

NIAID所长安东尼·福奇博士表示:“这将是科学界7年来首次开展艾滋病疫苗大规模临床试验。安全有效的疫苗将持续有助于终结艾滋病疫情,而南部非洲的艾滋病问题比世界其他地方都要普遍,因此尤其需要艾滋病疫苗。” 目前,全球约有3670万HIV感染者,其中撒哈拉以南非洲地区占70%以上。尽管抗逆转录病毒治疗(ART)已显著降低死亡率,但疫苗仍是终结疫情的关键工具。

艾滋病被发现已超过30年,开发有效的艾滋病疫苗一直是科学界不懈追求的目标。此前,由于HIV病毒的高变异性、免疫逃逸机制以及缺乏理想的动物模型,疫苗研发进展缓慢。RV144试验的成功为后续研究提供了重要基础,而HVTN 702试验则在此基础上优化了疫苗方案,并针对南非流行的C亚型HIV进行了调整。科学界对此寄予厚望,期待该试验能为全球艾滋病疫苗研发带来突破。

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