未来医疗的发展方向将呈现两大趋势:一是以基因、干细胞技术为主的个性化治疗,另一个是以超声聚焦技术为主的无创治疗。这是曾任马里兰大学医学中心院长和美国国立卫生研究院Magnuson医学中心院长的斯蒂芬·申弗在其著作《医疗大趋势:明日医疗》中所作的描述。
早在2011年,美国《时代周刊》就将超声聚焦技术列为新世纪的50项最重要发明之一。国际超声学会主席Crum教授甚至预测:20世纪是超声影像发展的黄金时代,而21世纪将是超声治疗领域发展的黄金时代。
超声聚焦技术起源于20世纪40年代,它利用高强度超声波束在体内聚焦,对目标区域内的病变组织进行选择性损坏。其治疗原理是以超声波为能量源,在体外发射低剂量超声波,在体内病灶靶点处能量聚焦后,瞬间产生超过65℃的温度,使病灶组织产生凝固性坏死、蛋白质变性,从而失去活性,逐步被身体正常组织吸收,达到治疗目的。
上海交通大学生物医学工程学院教授孙福成表示,早期超声聚焦技术主要应用于肿瘤学,尤其对妇科实体肿瘤如子宫肌瘤、子宫腺肌瘤效果极佳。相比其他临床治疗手段,超声聚焦具有不开刀、不流血、无痛苦、不伤害正常组织、机体应激反应轻微、对机体免疫力起正性促进作用的特点。除了在子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、乳腺肿瘤、盆腹腔复发及转移性实质包块、胰腺癌、肝癌等领域应用外,超声聚焦技术正朝着更细化的专科化方向发展,如脑部神经消融、慢性疼痛、帕金森病等病症的治疗,并已取得一定临床效果。
深圳市普罗惠仁医学科技有限公司(以下简称普罗惠仁)致力于大型超声治疗设备的研制,首先以研发超声聚焦子宫肌瘤治疗系统为突破,仅用两年时间便进入临床试验阶段,分别在第四军医大学西京医院、吉林大学第一附属医院和汕头大学医学院第二附属医院进行。临床试验分两期,历时5年,共实施112例病例,取得良好临床效果。2012年,普罗惠仁成功将用于妇科无创治疗的大型超声聚焦无创治疗系统推向市场,同年获得欧洲CE认证。
普罗惠仁总裁张激表示,其系统采用最新一代环形自聚焦换能器,能在保证治疗剂量的情况下使聚焦超声通道分布更均匀、合理,可选择性地调节治疗通道内的剂量,减少对正常组织的伤害。产品融合这些新技术,使患者无需麻醉、无痛苦,同时保证治疗效果并提高安全性。随后,该公司研发的超声波疼痛治疗仪成功上市,通过加速化学反应、加强新陈代谢、影响酶功能和生物活性物质含量、改变组织结构、降低感觉神经兴奋性、提高痛阈等综合效应,达到止痛效果。张激指出,超声聚焦治疗尤其为年老体弱、心肺肝肾等重要器官功能受损不宜手术者或中晚期患者带来了希望。
尽管超声聚焦治疗已让许多患者受益,但中国中医科学院望京医院肿瘤科主治医师于建华认为,其临床应用价值仍有待循证医学证据的有力支持,但相信它一定能在肿瘤治疗中占有一席之地。目前,我国超声聚焦治疗设备的覆盖率还远远不够,仅分布在一些大城市的大医院。张激期望,未来能覆盖到县级医院,使广大患者不出远门就能得到轻松高效的无创治疗,让高新科技真正普惠大众。