最新研究数据显示，在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中，使用钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净（商品名：Jardiance）联合标准治疗，可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%。该结果由勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布，并发表于《新英格兰医学杂志》，同时在美国糖尿病协会（ADA）第76届科学会议上展示。

德国维尔茨堡大学医院肾病和高血压科主任Christoph Wanner教授指出：“这些发现具有重要的临床意义，因为全球约50%的2型糖尿病患者会发展为肾病，进而可能导致肾衰竭并需要透析治疗。由于糖尿病是导致透析的主要原因，开发新型疗法以满足这一重大医疗需求至关重要。”

该研究是里程碑式的EMPA-REG OUTCOME试验的预设探索性分析，评估了恩格列净对肾脏结局的影响。与安慰剂相比，恩格列净显著改善了以下复合终点：

• 需要肾脏替代疗法（如透析）的患者比例降低55%；
• 血肌酐水平翻倍的患者比例降低44%；
• 进展为大量白蛋白尿的患者比例降低38%。

此外，恩格列净还显著延缓了肾功能随时间的下降。大多数患者已接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻滞剂作为标准治疗，在此基础上加用恩格列净显示出额外的肾脏保护作用。

亚组分析显示，无论基线时是否存在肾功能受损或白蛋白尿，恩格列净的肾脏获益一致。安全性方面，恩格列净组与安慰剂组的严重不良事件和导致停药的不良事件发生率相当。罕见肾脏相关死亡，恩格列净组发生3例（0.1%），安慰剂组无。

勃林格殷格翰全球医学副总裁Hans-Juergen Woerle教授表示：“基于这些新数据，恩格列净是唯一一种在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中显示出延缓肾病进展证据的SGLT2抑制剂。”

关于EMPA-REG OUTCOME试验

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入全球42个国家超过7000名已确诊心血管疾病的2型糖尿病成人患者。患者随机接受恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂，联合标准治疗。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点。中位随访3.1年，恩格列净使主要复合终点风险降低14%，心血管死亡风险降低38%。

关于糖尿病与心血管疾病

全球超过4.15亿人患有糖尿病，其中约1.93亿未确诊。2型糖尿病占高收入国家糖尿病病例的91%。糖尿病患者患心血管疾病的风险是无糖尿病者的2-4倍，心血管疾病是糖尿病相关死亡的主要原因。

关于糖尿病与肾病

约50%的2型糖尿病患者会发展为糖尿病肾病，这是导致终末期肾病的主要原因。肾功能下降不仅增加透析需求，还显著增加心血管疾病和死亡风险。

关于恩格列净

恩格列净是一种高选择性SGLT2抑制剂，通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。该药不依赖β细胞功能和胰岛素途径，已获批用于成人2型糖尿病。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。