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Organovo启动可移植3D打印人类肝组织开发

2016-10-09 16:21 Organovo Organovo新闻稿 阅读 0
核心摘要: Organovo公司宣布启动可移植3D打印人类肝组织的开发,基于动物模型成功结果,计划针对急慢性肝功能衰竭和小儿代谢性肝病,有望成为肝移植的替代方案,预计三到五年内提交IND申请。

2016年10月5日,全球领先的3D生物打印公司Organovo宣布,将开发可直接移植到患者体内的3D打印人类肝组织。若成功,该技术有望成为肝移植的首个可靠替代方案,改变医疗格局。据统计,美国每年约17000名患者等待肝移植,但实际手术仅约6000例,导致超过1万名患者无法及时获得治疗。

Organovo旨在利用其可移植的生物打印肝组织,开发至少作为临时替代品的方案。基于动物模型临床研究的积极结果——植入、血管化和持续功能均表现良好,公司决定推进正式的临床前开发项目。

CEO Keith Murphy表示:“将可移植生物打印肝组织作为首个临床前候选引入治疗产品组合,是重要里程碑。它展示了技术平台在临床前安全性、疾病建模和外科植入组织替代产品中的强大能力。”公司计划首先针对急慢性肝功能衰竭(ACLF)和小儿代谢性肝脏疾病开展研究,这两大肝病市场价值超过30亿美元。

时间规划上,若进展顺利,Organovo将在三到五年内向FDA提交临床研究申请(IND),并探索美国以外的突破性治疗方案。首席战略官Eric Michael David指出:“临床前研究中,我们在肝脏上直接植入功能性肝组织‘补丁’,其与肝脏融合良好并保持功能。该组织有望延长等待肝移植或不适合移植患者的生命。”

尽管3D生物打印肝组织不会取代整个肝脏,但可作为桥接治疗,帮助患者维持肝功能直至获得移植。

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