日前召开的全国临床肿瘤学大会上，第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民宣布，该院利用CAR-T细胞免疫疗法治疗难治复发急性淋巴细胞白血病取得显著成效。在已治疗的14例患者中，12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解，2例淋巴瘤患者症状稳定，且无一例因严重并发症死亡。

CAR-T疗法：免疫系统精准攻击癌细胞

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是免疫治疗的前沿技术。其原理是通过基因工程技术，将患者自身的T细胞改造为能特异性识别并杀伤肿瘤细胞的CAR-T细胞，经体外扩增后回输体内。该疗法在血液肿瘤领域展现出巨大潜力，尤其对化疗和干细胞移植无效的难治复发患者提供了新希望。

长海医院的14例患者均为化疗和干细胞移植失败后入组，且接受免费治疗。杨建民指出，目前国内CAR-T疗法仍处于临床研究阶段，尚未获批临床应用，因此患者无需承担费用。

科研与商业的双重挑战

尽管CAR-T疗法前景广阔，但其发展面临科研推进和商业探索的双重压力。2016年以来，国内细胞免疫治疗行业经历整顿，部分不规范机构被淘汰。杨建民表示，CAR-T研究需要严格的质控和监管，以保障患者安全。长海医院与上海吉凯基因科技公司合作，共同开展CD19-CART和CD123-CART项目，并建立了完整的质量控制体系。

国际上，诺华公司的CTL019已获美国FDA突破性疗法认定，预计到2020年，细胞免疫治疗市场规模将达100亿元。然而，国内企业仍面临扩大临床试验、验证有效性和安全性，以及探索合理商业模式的挑战。

行业自律与监管并进

为规范行业发展，中国医药生物技术协会于2016年9月发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》。杨建民呼吁出台医院和企业的准入制度，明确监管和收费标准。吉凯基因总经理余学军建议，对CAR慢病毒载体生产企业实行备案制和GMP认证，并参考干细胞制剂指导原则进行监管。

杨建民强调，医疗技术并非万能，患者和家属应保持理性期望。CAR-T疗法虽为部分患者带来治愈希望，但仍需更多临床验证和规范管理。