今年以来,我国批准新药的速度明显加快,国家食药监总局过去几周通过了多款国外进口药品的审批。 今年两会期间,国家食药监总局局长毕井泉表示,一定要做好药品的审评审批服务工作,希望国外跨国药商能够积极到中国来申请上市。国家食药监总局药化注册司司长王立丰也向经济日报表示,2017年是深化药品审评审批制度改革的攻坚之年,药品注册任务之重前所未有。 据经济日报消息,截至2016年底,待审评药品注册申请数量由2015年积压最高峰时的22000件减少到近8200件。 目前我国对抗癌药品市场需求巨大,抗癌药价格高昂,业内人士表示,药品审批放开有助于降低药品价格。 海外医药巨头抢先登陆 据美国媒体消息,过去几周,中国食药监总局通过了多款海外药品的审批,包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的抗肺癌药Tagrisso、罗氏控股公司(Roche Holding AG)的黑素瘤用药Zelboraf,以及Boehringer Ingelheim GmbH公司的抗肺癌药Gilotrif。 在众多海外药企中,药品巨头阿斯利康成为这项改革的最早受益者。据媒体消息,阿斯利康新药品在中国获批仅用了7个月时间。 与此同时,Gilead Sciences公司的药品Sovaldi和Harvoni,以及Bristol-Myers Squibb公司的药品Daklinza也是中国市场急需。这些高效抗病毒药物药品已在海外广泛使用多年,而中国的丙型肝炎患者仍然在国内买不到。 Gilead Sciences公司表示,尚不能确定Sovaldi和Harvoni在中国获批的时间和定价,该公司发言人表示:“我们的目标是与政府,商业公司和医疗社区合作,为我们的药品提供可持续的渠道。” 波士顿咨询集团大中华区董事长黄匡宁向媒体表示: 大多数医药跨国公司对药物获批感到乐观,但资金收益依然是一个问题。所以我认为中国药品审批放开短期内影响不会很大,但在今后五年这种影响将是显著的。 抗癌药品市场需求巨大 据每日经济新闻,截至2015年底,中国有接近430万的癌症发病人数。全国肺癌的发病人数2016年已达到73万人。 发病人数增多的同时,中国抗癌药物市场也在不断扩大,目前规模已接近千亿元。其中,抗肺癌药物市场已成蓝海,数据显示,2015年我国肺癌药物市场规模达到226.50亿元。 抗癌药的价格给患者带来很大经济负担。在中国自主研发的抗癌新药凯美纳上市以前,阿斯利康的易瑞沙和罗氏制药的特罗凯垄断了肺癌患者的靶向药物,患者每月药费一度需花费人民币上万元。 对于抗癌药品价格高昂,中国临床肿瘤学会理事长、广东省人民医院副院长吴一龙向每日经济新闻表示,如果有多个厂家的同样药品上市,才有可能把价格降下来。 (责任编辑:泉水) |