今年以来，我国药品审评审批制度改革显著提速，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在过去几周内批准了多款国外进口药品，标志着中国新药市场大门终于敞开。这一变化不仅回应了国内患者对创新药物的迫切需求，也为全球医药巨头提供了新的市场机遇。

在2017年两会期间，CFDA局长毕井泉明确表示，将全力优化药品审评审批服务，鼓励跨国药企积极来华申请上市。药化注册司司长王立丰也指出，2017年是深化药品审评审批制度改革的攻坚之年，注册任务之重前所未有。据统计，截至2016年底，待审评药品注册申请数量已从2015年高峰期的22000件降至约8200件，审批效率显著提升。

中国抗癌药品市场需求巨大，但价格高昂。业内人士认为，药品审批放开将引入更多竞争，有助于降低药价。近期获批的海外药品包括阿斯利康（AstraZeneca）的抗肺癌药Tagrisso（奥希替尼）、罗氏（Roche）的黑素瘤用药Zelboraf（维莫非尼），以及勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的抗肺癌药Gilotrif（阿法替尼）。其中，阿斯利康的Tagrisso从提交申请到获批仅用时7个月，成为改革的首批受益者。

此外，吉利德科学（Gilead Sciences）的丙肝特效药Sovaldi（索磷布韦）和Harvoni（来迪派韦索磷布韦），以及百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Daklinza（达卡他韦）也是中国市场急需的药物。这些高效抗病毒药物已在海外广泛使用多年，但中国丙肝患者仍难以获得。吉利德表示，正与政府及医疗机构合作，以确定药品在中国的获批时间和定价策略。

波士顿咨询集团大中华区董事长黄匡宁指出，尽管多数跨国药企对获批持乐观态度，但短期内的资金收益仍是挑战，预计未来五年内影响将逐渐显现。

据《每日经济新闻》报道，截至2015年底，中国癌症发病人数接近430万，其中肺癌2016年新发病例达73万。抗癌药物市场规模已接近千亿元，抗肺癌药物市场2015年规模达226.50亿元。高昂的药价给患者带来沉重负担。在中国自主研发的凯美纳（埃克替尼）上市前，阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）和罗氏的特罗凯（厄洛替尼）垄断了肺癌靶向药物市场，患者月均药费超过万元。中国临床肿瘤学会理事长吴一龙表示，只有多个厂家的同类药品上市，才能有效降低价格。