近日,我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂——"端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)"经国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒通过检测患者样本中hTERT mRNA的表达水平,辅助临床医生对肺部肿瘤进行早期诊断和鉴别诊断。端粒酶是一种在正常体细胞中几乎不表达,但在大多数肿瘤细胞中重新激活的酶,其活性与细胞无限增殖密切相关。hTERT是端粒酶的催化亚基,其mRNA水平可反映端粒酶活性。该试剂盒采用核酸扩增技术,具有高灵敏度和特异性,为肺癌的早期筛查和诊断提供了新的分子标志物。这一创新产品的上市,标志着我国在肿瘤分子诊断领域取得了重要进展,有望提高肺癌的早期检出率,改善患者预后。
端粒酶技术检测肿瘤试剂获批上市
核心摘要:
我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂——端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)获批上市。该试剂盒通过检测hTERT mRNA水平辅助肺癌早期诊断,具有高灵敏度和特异性,为肿瘤分子诊断领域的重要进展。