自今年5月以来,彪马生物科技(Puma Biotechnology, PBYI)的股价已飙升超过4倍,从29美元上涨至上周五的121.4美元。花旗银行分析师预测,该股有望继续走高,最高可达156美元,此前其收购目标价为114美元。
股价暴涨的主要驱动力是乳腺癌药物Nerlynx(neratinib)的获批。Nerlynx是一种口服不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,用于早期HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗。2017年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Nerlynx上市,此前该药物已获得FDA咨询委员会12:4的投票推荐。尽管部分委员担忧其可能引发严重腹泻,但FDA仍基于其显著的疗效予以批准,并要求患者在治疗期间(前56天)服用止泻药洛哌丁胺(loperamide)以管理副作用。
HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%,是一种侵袭性强、预后较差的亚型。FDA肿瘤学中心主任Richard Pazdur指出,HER2阳性乳腺癌的严重性使得辅助治疗成为整体治疗计划的关键环节。Nerlynx的临床试验表明,在初始治疗后使用该药物进行延长辅助治疗,可显著降低癌症复发风险。
Nerlynx的成功引发了市场对彪马生物科技可能成为大型制药公司收购目标的猜测。花旗分析师Yigal Nochomovitz预计,该公司估值将达60亿美元,而Nerlynx的年销售额有望达到14亿美元。