上周，美国强生公司宣布加入传奇生物（Legend Biotech）的CAR-T疗法研究，同意先支付3.5亿美元（约合人民币23亿元）现金，与传奇合作开发针对多发性骨髓瘤的LCAR-B38M。根据协议，强生将承担一半开发成本，并与传奇平分全球销售利润；传奇还将获得中国市场利润的70%。

今年6月，南京传奇生物技术公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上惊艳全场，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法LCAR-B38M的早期临床数据令人振奋。BCMA是一种在B细胞表面表达的蛋白，在多发性骨髓瘤细胞中高度表达，因此成为理想的治疗靶点。针对BCMA的免疫疗法主要包括CAR-T、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。

强生此前已上市抗CD38抗体Daratumumab（商品名Darzalex）用于治疗多发性骨髓瘤，并正在开发联合硼替佐米和地塞米松的鸡尾酒疗法。此次合作使强生进入BCMA靶向抗血液肿瘤市场。

CAR-T治疗血癌

多发性骨髓瘤（MM）是由浆细胞恶性增殖引起的血液肿瘤，是第二常见的血癌。传统治疗手段有限，而CAR-T疗法通过基因改造患者T细胞，使其识别并杀伤肿瘤细胞。传奇的LCAR-B38M采用双表位设计，可同时结合两个BCMA位点，增强抗肿瘤活性。

在ASCO会议上，传奇报告了国内早期临床试验结果：35例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，33例在治疗后两个月内获得临床缓解，客观有效率达100%。随访超过4个月的19名患者中，14人达到严格完全缓解（sCR），即骨髓或血清中检测不到浆细胞或M蛋白。其余5名患者中，1人部分缓解，4人非常好的部分缓解。所有随访超过一年的5名患者仍处于完全缓解状态。

安全性方面，85%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），但多为轻中度，仅2例为3级严重反应，经托珠单抗治疗后恢复。未观察到神经毒性。

传奇后势强劲

尽管蓝鸟生物（Bluebird Bio）在BCMA CAR-T领域领先，但传奇凭借优异数据迎头赶上。目前国内临床试验仍在进行，传奇计划在美国开展试验。此次强生合作不仅为传奇提供资金支持，也验证了中国CAR-T技术的国际竞争力。

期待更多创新疗法早日应用于肿瘤治疗，攻克癌症难关。

参考文章：

http://ir.junotherapeutics.com/news-releases/news-release-details/juno-therapeutics-highlight-new-advances-cd19-and-bcma-targeted

https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-dark-horse-nanjing-legend-biotech-shines-promising-car-t-data

https://endpts.com/jj-wows-with-a-350m-cash-deal-to-partner-on-car-t-with-legend-a-one-time-unknown-until-its-star-turn-at-asco/