根据德勤最新发布的报告，2017年全球前12大制药巨头在研发上的投资回报率降至3.2%，为8年来最低，相比2010年的10.1%大幅下降。同时，成功上市一个新药的平均成本从2010年的11.88亿美元增至20亿美元，而2016年这一数字为15.39亿美元。

新药研发成本上升的主要原因是后期管线项目减少：2017年仅有159个III期项目，较2016年的189项下降16%。尽管新药的平均销售峰值预期较2016年提高18%至4.65亿美元，但仍远低于2010年的8.16亿美元。

制药行业“高风险、高投入、高回报”的传统模式正面临挑战，包括竞争加剧、专利到期、利润率下降、监管趋严以及药价争议。然而，小型生物医药公司的表现优于大型企业：AbbVie、Celgene、Biogen和Gilead等第二梯队公司2017年的平均研发回报率为11.9%，虽低于2014年的17.7%，但几乎是行业平均水平的4倍。

值得注意的是，制药行业过度集中于癌症领域，后期管线中37%的项目与肿瘤相关，较2010年增加18%；而心血管领域的项目持续减少。德勤指出，仅用财务回报评估创新能力存在局限。2017年FDA批准了两款CAR-T细胞疗法和首个电子药片，表明创新能力有所回升。

新药研发正处于变革前夜，人工智能、真实世界证据、机器人、认知自动化等新技术正渗透传统制药行业。通过社交媒体、移动健康和可穿戴设备进行患者招募和临床数据管理渐成趋势，有望提升研发效率和公共卫生管理水平。

原文：PMLiVE. Pharma is ‘getting lower returns on R&D’