华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

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华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

时间:2018-05-15 12:22来源:新浪作者:泉水点击: 163次

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今天，华兰生物工程股份有限公司（简称“华兰生物”）发布公告称，参股公司华兰基因工程有限公司（简称“华兰基因”）收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药申请受理通知书。

本次“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理，表明“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究，进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定，“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发药物临床试验批件。

(责任编辑：泉水)

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