近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液,3个月剂型)用于精神分裂症的治疗。该药物适用于已接受善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液,1个月剂型)至少4个月充分治疗的患者。善妥达每年仅需注射四次,显著降低了给药频率,有助于提升患者的用药依从性,减少因中断治疗导致的疾病复发风险。
精神分裂症是一种严重的精神障碍,全球约有2300万患者,中国登记在册的患者约405万(截至2016年底)。精神疾病在中国造成的疾病负担约占所有疾病负担的20%,预计2020年将升至25%。长效抗精神病针剂相比口服药物具有多重优势,包括提高依从性、避免每日服药、降低过量风险等。善妥达此前已在53个国家和地区获批,包括澳大利亚、新西兰、韩国、新加坡、泰国、中国台湾和中国香港等。