1、辉瑞CDK4/6抑制剂爱博新®（哌柏西利）在中国获批上市

辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

2、英派药业完成3000万美元C轮融资，推动PARP抑制剂进入临床

南京英派药业有限公司近日宣布已成功完成3000万美元C轮融资。本轮融资由德诚资本领投，礼来亚洲基金跟投。筹集的资金将主要用于加速推进具有"best-in-class"潜力的PARP抑制剂IMP4297的临床试验，以及其它项目。英派药业以DNA损伤应答 (DNA Damage Response, DDR) 为重点靶标搭建研发平台，构建独特的产品管线。其主打产品PARP抑制剂IMP4297正在中国和澳大利亚同时进行临床试验。临床前数据和临床试验数据显示，与其它已上市的PARP抑制剂相比，IMP4297在临床上可能有更好的药效和更低的毒性。

3、来凯医药获诺华两款Akt激酶抑制剂的全球独家权益

国内创新药研发新锐公司来凯医药（Laekna）与全球性医药公司诺华签署协议，来凯医药将获得诺华旗下两款肿瘤项目资产的全球独家开发和商业化权利，与此同时，诺华将持有来凯医药的股权，并将获得前期的开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。该协议条款的细节尚未披露。据介绍，这两款候选药物为口服泛Akt激酶抑制剂afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。目前，这两款候选药物的10多项临床1/2期研究已在多种癌症中进行，包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等适应症。这些试验表明，候选药物在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了积极的结果。

4、HiFiBiO与日本武田合作开发多靶点药物

美国药企HiFiBiO Therapeutics宣布已与日本武田签订合作协议，共同开发一种多靶点药物。根据协议，HiFiBiO将利用其新型单个B细胞抗体制备技术，开发突破性的抗体药物治疗胃肠道疾病，癌症等疾病。同时，武田将支付HiFiBiO未透露具体数目的预付款，里程碑付款和特许权使用费。HiFiBiO在中国上海、美国和法国三地实验室开展研究，专注于使用其独有的CelliGOTM平台开发免疫调节抗体药物。该公司于今年5月完成了3750万美元的B轮融资，由红杉资本中国基金和济峰资本领投；本轮融资也得到了现有A轮投资者弘励创投和Nest.Bio Ventures、以及新投资者联想之星和比邻星创投的参投。

5、基石药业MEK抑制剂在中国获临床批件

基石药业自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。CS3006是由基石药业独立开发的一种具有高度选择性的MEK1/2抑制剂，CS3006的1期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动，是继CS1003之后，第二个在海内外同步开展临床试验的候选药物。

6、信达生物OX40单抗和RANKL单抗同时获批临床

信达生物制药有限公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。OX40是抗肿瘤免疫治疗领域重要靶点之一，全球目前尚无针对这一靶点的单抗药物获批上市。IBI101是信达生物研发的具有自主知识产权的OX40激动剂，拟用于治疗多种肿瘤疾病。IBI307是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，信达生物拟开发该药用于治疗骨质疏松和与癌症转移相关的溶解性骨损害。目前国内尚未有RANKL抗体药物获批上市。

7、天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体达成全球战略合作

天境生物与韩国生物技术公司ABL Bio公司就天境双特异性抗体（BsAb）项目建立全球战略合作关系。根据协议，ABL Bio将获得该项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额，包括预付款，以及研发、注册和销售里程碑付款。本次合作包括四个双特异性抗体项目，具体靶点未透露。天境和ABL Bio将共同推进项目研发工作，并且在中国、韩国及全球其他地区以不同形式共同分担研发费用并共享产品权益。

参考资料：

[1]辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®（哌柏西利）在中国获批,Retrieved August,6,2018,from http://www.pfizer.com.cn/(S(k5oqqtabzrt0xk2yzf4duv3y))/news/news_cn.aspx?id=582

[2]英派药业成功完成3000万美元C轮融资,Retrieved August,3,2018,from https://www.prnasia.com/story/218787-1.shtml

[3]基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件,Retrieved July,30,2018,from https://www.prnasia.com/story/218251-1.shtml

[4]Novartis dispatches two more cancer drug castoffs to a partner in China.Retrieved August 1, 2018,from https://endpts.com/novartis-dispatches-two-more-cancer-drug-castoffs-to-a-partner-in-china/

[5]After its recent funding round, HiFiBiO pens Takeda R&D collab. Retrieved July 30, 2018,from https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-its-recent-funding-round-hifibio-pens-takeda-r-d-collab

[6]天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系.Retrieved July 26, 2018,from http://www.i-mabbiopharma.com/shownews.asp?id=18&bigclass=%E6%96%B0%E9%97%BB%E5%8A%A8%E6%80%81

[7]信达生物两个单克隆抗体同获临床批件.Retrieved July 26, 2018,from http://innoventbio.com/#/news/96

原标题：盘点 | 一文看懂肿瘤靶向疗法七大最新进展