近日，研究人员评估了选择性降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体Galcanezumab用于预防慢性偏头痛的疗效和安全性。偏头痛是一种常见的神经系统疾病，其特征为反复发作的中重度头痛，常伴随恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。慢性偏头痛定义为每月至少15天出现头痛，其中至少8天具有偏头痛特征，持续时间超过3个月，严重影响患者的生活质量。CGRP是一种在偏头痛发病机制中起关键作用的神经肽，它通过扩张颅内血管和传递疼痛信号，促使偏头痛发作。Galcanezumab作为一种靶向CGRP的单抗，能够通过结合CGRP并阻断其与受体的相互作用，从而减少偏头痛发作的频率和严重程度。

本次Ⅲ期双盲随机对照研究（LY2951742）纳入了18至65岁的慢性偏头痛患者，旨在评估Galcanezumab的预防效果。研究分为两个阶段：为期3个月的双盲治疗期，随后为9个月的开放标签扩展期。患者被随机分配接受安慰剂（n=558）、120mg Galcanezumab（n=278）或240mg Galcanezumab（n=277）治疗。主要终点为3个月治疗期内每月平均偏头痛发作天数（MHD）较基线的变化量。患者入组时的基线MHD为19.4天。

研究结果显示，与安慰剂组相比，两个剂量的Galcanezumab治疗组均显著减少了MHD：安慰剂组减少2.7天，120mg组减少4.8天，240mg组减少4.6天。这一差异具有统计学显著性（P<0.001），表明Galcanezumab能够有效降低慢性偏头痛患者的发作频率。在安全性方面，治疗组中注射部位反应（如红斑、瘙痒）和鼻窦炎的发生率高于安慰剂组，但其他安全性和耐受性指标（包括严重不良事件）在各组间无显著差异。研究认为，Galcanezumab可有效减少慢性偏头痛患者的发病频率，且治疗具有极高的安全性和耐受性，为慢性偏头痛的预防提供了新的治疗选择。