2023年12月11日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局已批准释倍灵（普乐沙福注射液）上市。该药物与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。在我国，淋巴瘤的发病率约为6.68/10万人，在男性高发恶性肿瘤中排名第10位，死亡率在我国居民各类癌症中也排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤（HL）及非霍奇金淋巴瘤，其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。自体造血干细胞移植（ASCT）是NHL患者的重要治疗手段，而成功的干细胞动员是移植的关键前提。

在释倍灵上市以前，患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子（G-CSF）以帮助动员造血干细胞进入外周血。然而，部分患者对G-CSF动员反应不佳，导致采集失败。释倍灵是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂，通过阻断基质细胞衍生因子-1（SDF-1）与CXCR4的结合，促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中。与G-CSF联用，可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。

释倍灵的获批基于多项国际多中心临床试验，结果显示，与单用G-CSF相比，释倍灵联合G-CSF组在首次采集时达到目标干细胞数量的患者比例显著更高，且安全性良好。该药物的上市为中国NHL患者提供了新的动员选择，有望改善移植结局。