八、细胞因子的临床应用

　　目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-15。

表4-14　美国FDA批准投放市场的重组细胞因子

细胞因子商品名公　司　名适　应　症 FDA批准日期 IFN-α2a Roferon-A Hoffmann-La Roche 毛细胞性白血病 1986.6 　　　艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤 1988.11 INF-α2b IntronA Schering-Plough 毛细胞性白血病 1986.6 　　　生殖器疣 1988.6 　　　艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤 1988.11 　　　非甲非乙肝炎（丙型肝炎） 1991.2 IFNαn3 Alferon A Interferon Sciences 生殖器疣 1989.10 IFN-γ1b Actimmune Genentech 慢性肉芽肿 1989.10 α-EPO Eopgen Amgen 慢性肾功衰竭合并贫血， 1989.6 　　 AZT 　　　治疗HIV感染的贫血　　 PROCRIT Ortho Biotech 同上 1990.12 G-CSF Neupogen Amgen 化疗后中性粒细胞减少症 1991.2 　 filgrastim 　 GM-CSF Prokine Hoechst-Roussel 自身骨髓移植 1991.3 　 Sargramostim 　　 Leukine Immunex 自身骨髓移植 1991.3 　 Sargramostim 　

表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）

细胞因子商品名公司名适应症开发现状 IL-1α 　 Immunex 预防化疗和放疗所致的骨髓 Ⅰ/Ⅱ期临床　　　抑制，肿瘤　 IL-1β 　 Immunex 预防化疗和放疗所致的骨髓 Ⅰ/Ⅱ期临床　　 Syntex 抑制，肿瘤　　　 Immunex 伤口愈合 Ⅱ期临床 IL-2 　 Amgen 肿瘤 Ⅲ期临床　　 Hoffmann-La Roche 与IFN-α联合用于肿瘤治疗期临床　 Proleukine Cetus 肾细胞癌已申请　 aldesleukin 　肿瘤 Ⅰ/Ⅲ期临床　　 Cetus 与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤 Ⅰ期临床 PEG-IL-2 　　与AZT联合治疗AIDS Ⅰ期临床 IL-3 　 Hoechst-Roussel 骨髓功能衰竭、血小板减少 Ⅰ/Ⅱ期临床　　　自身骨髓移植、化疗佐剂　

续表1

细胞因子商品名公司名适应症开发现状　　 Immunex 外周干细胞移植 Ⅰ期临床 IL-4 　 Schering-Plough 免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂 Ⅰ/Ⅱ期临床　　 Sterling Drug 肿瘤 Ⅱ期临床 G-CSF Neupogen Amgen 艾滋病、白血病、再生障碍性贫血已申请　 filgrastim 　贫血　 M-CSF Macrolin Cetus 肿瘤、真菌病 Ⅰ期临床　　 Genetics Institute 肿瘤、白血病、骨髓移植 Ⅰ期临床 GM-CSF Leukine Immunex 同种骨髓移植，化疗佐剂 Ⅲ期临床　 Sargramostim 　　　　　　艾滋病 Ⅱ期临床　 Prokine Hoechst-Roussel 再次化疗所致中性粒细胞减少 Ⅲ期临床　 sargramostin 　　　　　 Amgen 化疗佐剂 Ⅰ/Ⅱ期临床　 Leucomax Sazdoz 血细胞减少已申请　　 Schering-Plough 血细胞减少已申请　　 Genetics Institute 血细胞减少正申请 αEPO PROCRIT Ortho Biotech 肿瘤或肿瘤化疗所致贫血 Ⅲ期临床　　　防止手术失血所致贫血　　　 Genetics Institute 自体输血佐剂　 βEPO Marcogen 　肾病继发贫血已申请　 Sterile 　　　　　 Chugai-Upjohn 自体输血，取代输血 Ⅱ/Ⅲ期临床 SCF 　 Amgen 乳腺癌和淋巴瘤 Ⅰ期临床 IFN-α2a Roferon A Hoffmann-La Roche 与5-氟尿嘧啶联合治疗直肠癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，与AZT联合治疗HIV阳性、ARC和艾滋病 Ⅱ期临床 IL-α2b Intron A Schering-Ploough 浅表膀胱癌、基底细胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申请　 ` 　丙型肝炎　　　　急性乙型肝炎、慢性髓样 Ⅲ期临床　　　白血病　　　　与AZT联合治疗HIV感染 Ⅰ期临床 IFN-αn3 Alferon LDO Interferon Sciences ARC、爱滋病 Ⅰ/Ⅱ期临床 IFN-β R-Prone Serono Sciences 肿瘤 Ⅰ期临床　 Belaseron Berlex Lab. 多发性硬化症 Ⅲ期临床　　　肿瘤 Ⅰ/Ⅱ期临床 IFN-γIL Actimmune Genentech 小细胞肺癌、特应性皮炎 Ⅲ期临床　　　肾细胞癌、外伤感染 Ⅱ期临床　　　哮喘和过敏 Ⅰ期临床　 Immuneron Biogen 类风湿性关节炎 Ⅰ/Ⅲ期临床　　　生殖器疣 Ⅱ期临床 TNF 　 Amgen 肿瘤、传染病 Ⅱ期临床　　 Biogen 肿瘤 Ⅱ期临床　　 Knoll pharma. 肿瘤 Ⅱ期临床　　 ceuticals 　　　　 Genentech 肿瘤 Ⅱ期临床 IL-1ra Antril Synergen AML、CML、炎性肠炎、 Ⅰ/Ⅲ期临床　 anakinra 　类风湿关节炎、脓毒症、　　　　化脓性休克　 FGF 　 Chiron Ophthalmics 角膜与晶体手术 Ⅲ期临床　　 Ethicon 伤口愈合、皮肤溃疡 Ⅱ期临床　　 Chiron 伤口愈合、皮肤溃疡 Ⅱ期临床　　 California 慢性软组织溃疡 Ⅱ期临床　　 Biotechnolgy 　　 bFGF 　 Synergen 静脉郁积、糖尿病的腿足溃疡　胰岛素样生长因　 Genentech 营养支持 Ⅱ期临床子-1(IGF-1) 　　 Ⅱ型糖尿病 Ⅰ期临床　　 Chiron Ⅱ型糖尿病 Ⅱ期临床 PDGF Amgen CIBA-GEIGY Ⅱ型糖尿病 Ⅱ期临床　　 Amgen 慢性皮肤溃疡 Ⅰ/Ⅱ期临床　　 Chiron 皮肤溃疡 Ⅱ期临床　　 Ethicon 皮肤溃疡 Ⅱ期临床　　 Zymo Genetics 糖尿病溃疡 Ⅰ期临床 (责任编辑：泉水)

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