2004年12月,美国FDA批准抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)制剂哌加他尼钠(Pegaptanib)注射液可以进入临床应用,有关此方面的研究也逐渐增多。
Pegaptanib减缓视力丧失美国视网膜专家学会开展的一项为期两年的VISION研究(Pegaptanib注射液与安慰剂对照研究)表明,接受Pegaptanib0.3毫克治疗的年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,发生3线视觉丧失的机会较小,视力平均丧失9.4个字符(安慰剂组患者视力平均丧失17个字符);59%的患者视觉丧失小于3线(在第二年接受安慰剂治疗的患者中,只有49%的人视觉丧失小于3线)。 Ranibizumab剂量不同效果有异本次会议介绍的有关抗VEGF制剂Ranibizumab治疗年龄相关性黄斑变性中的新血管形成(CNV)研究,即MARINA研究的一年结果,同样令人鼓舞。在这一研究中,716例病情最近进展的年龄相关性黄斑变性新血管形成患者,每月分别注射Ranibizumab0.3毫克(238人),Ranibizumab0.5毫克(238人)或者安慰剂(240人)。治疗前患者平均视力为4.5DA。 该研究的主要终点为一年时视力丧失3线或更小,结果安慰剂组有62%的患者达到这一终点,Ranibizumab0.3毫克组有94.5%达到,Ranibizumab0.5毫克组为94.6%。Ranibizumab组在记录获得3线或更多的视力成功率相似,接受0.3毫克Ranibizumab组为24.8%,接受0.5毫克Ranibizumab组为33.8%,而安慰剂组则只有4.6%。安慰剂组视力20/40或更好的为11%,0.3毫克Ranibizumab组为38%,0.5毫克Ranibizumab组为40%。研究表明,所有亚组--包括基线视力低于或大于4DA的患者,以及小于或大于55个字符以及最低或阻塞损害---治疗组与非治疗组比较都具有统计学意义的改善。 (责任编辑:泉水) |