药物不良反应前沿动态

　　接受免疫球蛋白治疗要观察有无溶血症状

　　加拿大卫生部近日提示，接受免疫球蛋白治疗的患者在注射后几天内应该观察有无溶血的症状和体征出现。只要发现存在溶血性贫血的可能，患者就应该进一步确诊，并按照病人的个体差异进行相应治疗。

　　近日，加拿大卫生部向医疗卫生人员和公众发布信息，警告Gamunex的使用与溶血性贫血、溶血和溶血反应（有时需要输血）相关。溶血反应发生的时间主要在Gamunex注射后3天之内。Gamunex是人注射用免疫球蛋白，适应于治疗原发性体液免疫缺乏症、血小板减少性紫癜、同种异基因骨髓移植和儿科HIV感染等。

　　在一些医学文献中，也报道了溶血性贫血与各种类型的注射用人免疫球蛋白相关，尤其是高剂量使用时更为明显。人类免疫球蛋白产品包括起溶血素作用的血型抗体，可导致活体组织中的血细胞被免疫球蛋白包被，最终发生抗球蛋白反应，少数情况下出现溶血。

　　曲妥珠单抗联合化疗药治疗乳腺癌可使患者心脏毒性增高

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）与Genentech公司共同发布了乳腺癌治疗药曲妥珠单抗更新的安全性信息：一项名为NSABPB－31的Ⅲ期临床试验发现，曲妥珠单抗联合化疗药治疗乳腺癌，与那些仅接受化疗的患者相比，对患者的心脏毒性明显增高。

　　FDA批准的曲妥珠单抗（trastuzumab，商品名：HERCEPTIN）是重组DNA人单克隆抗体，选择性作用于人类表皮生长因子受体2（HER2），可抑制癌细胞的增生。

　　在NSABPB－31研究中，使用阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇联合化疗治疗乳腺癌。符合受试条件的患者被随机分为两组，疗程一年。一组在服用紫杉醇期间同时服用曲妥珠单抗，另一组仅服用紫杉醇；同时监测病人的心功能指征。结果发现，服用曲妥珠单抗的治疗组中，30.5％的患者因为左心室射血分数（LVEF）或心脏功能的无症状性降低而要求延迟一个剂量。有18.6％的病人在一年的治疗期限结束之前，因为出现LVEF降低和心脏功能衰退或其他心脏毒性症状，而停止使用曲妥珠单抗。

　　另外，与对照组相比（0.8％），接受曲妥珠单抗治疗的病人（4.1％），其Ⅲ级、Ⅳ级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级）和心脏死亡的3年累积发生率增高，并具有显著性统计学意义。该药的中文名为赫赛汀。 (责任编辑：泉水)

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