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我国将开展干细胞 治疗心衰临床试验

时间:2014-08-29 10:36来源:网络 作者:未知 阅读:

  科技日报讯 (记者项铮)干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。

  C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外重组、分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez 植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。C-Cure 干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行Ⅲ期临床试验,其预计于2016年在全球上市。C-Cathez 导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和专利许可。

  数据显示,全球有心力衰竭患者1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%,给家庭、社会都造成了巨大负担。儿童治疗心衰需要心脏移植,由于条件限制,即使像北京安贞医院这样的三甲医院,每年做的心脏移植手术仅为30例左右,北京安贞医院小儿心内科主任顾虹告诉记者,如果干细胞治疗心衰的临床试验获得成功,将对治疗儿童心衰发挥重要作用。

  据记者了解,C-Cure 技术、C-Cathez 导管由麦迪舜医疗集团和梅奥诊所共同投资的公司拥有。麦迪舜医疗集团已在香港建造了符合药品生产质量管理规范的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并将于今年10月投入使用。今年内还将在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰告诉记者,如果顺利,这个产品将于2017年推出。

  随着干细胞研究不断深入,干细胞公司越来越多,市场前景极为乐观。同济大学医学院院长徐国彤介绍,有数字认为20年内干细胞治疗将有4000亿美元的市场份额,如果研究顺利的话,预计数字还将扩大。我国也将出台《干细胞临床试验研究管理办法》,将对我国干细胞再生医学快速、规范地发展有重要意义。

(责任编辑:泉水)
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