FDA拒绝批准“女性伟哥”上市究竟是谨慎行事还是门槛定得太高？美国医学界对此展开了一场辩论

　　国际先驱导报文章 近期，美国的医学界上演了一场关于“女性伟哥”的辩论，辩论的主题在于美国食品和药物监督局(FDA)该不该批准世界上首种“女性伟哥”——“Intrinsa”药贴上市。

　　Intrinsa是由宝洁公司研制的治疗女性性冷淡药物。去年12月，FDA的评审小组曾经给Intrinsa亮出了红灯。FDA希望宝洁公司能够对于这种药物进行更长时间以及更加深入的研究，以找出这种药物长期服用的危险性。

　　由于能够帮助女性恢复健康的性欲，Intrinsa被称作“女性伟哥”。专家们表示，女性的性欲比男性更复杂，更容易受情绪、自尊等因素的影响。研究表明，Intrinsa药贴能够慢慢释放出睾丸激素，经皮肤吸收，再由血液送到全身，能够用于治疗一种医学上认为是性欲减退功能障碍(HSDD)的疾病。

　　FDA批准治疗男性性功能障碍的药物“万艾可(Viagra)”，只花了6个月的时间，但这种女性伟哥产品暂时还看不到获批上市的曙光。原因在于去年默克公司治疗关节炎的药物“万络”由于可能具有致命性的副作用而被召回，这引起了FDA更加重视新药的长期安全问题。FDA拒绝Intrinsa上市的理由是担心女性长期服用这种药物可能会增加患乳癌、心脏疾病以及中风的几率。因此，FDA希望能够对这种药物进行长达5年的、涉及上万名女性的临床实验。