京新药业与中国科学院上海有机化学研究所联合开发的中药二类新药——牛膝多糖原料及胶囊剂,已顺利完成Ⅲ期临床试验,即将上报生产批件,预计明年可获得批准。此外,基于牛膝多糖研发的中药注射剂——牛膝多糖注射液也已获得临床批件,进入Ⅰ期临床阶段。
牛膝是传统中药材,从明代李时珍的《本草纲目》到清代叶天士的《本草经解》,以及近代《中药大辞典》均记载其具有补肝肾、强筋骨、治腰膝酸麻、肝肠眩晕、散瘀血、消痈肿等功效。
中科院专家对牛膝进行药理研究和临床试用后认为,牛膝多糖制品能增强人体免疫力,升高血清溶血素和脾脏内抗体形成细胞数,提高血清免疫球蛋白,激发网状内皮系统的吞噬功能,促进淋巴细胞增殖,增强NK细胞和CTL细胞的活性。
京新药业与中科院上海有机化学研究所共同开发的牛膝多糖系列新药,用于提高人体免疫力及恶性肿瘤的辅助治疗,是我国首个完成全分子结构测定、具有自主知识产权的多糖类天然小分子抗肿瘤新药。该药具有明显的升高白细胞功能和抑制肿瘤作用,且分子量小、无抗原性、水溶性好、人体易吸收、资源丰富、成本低等特点,能显著增强人体免疫力。