我国原创心衰治疗技术“纽兰格林”取得新突破

　　本报上海电 2008年被科技部列入“重大新药创制”重大专项的我国原创新技术“重组人纽兰格林”，日前成功完成了在我国和澳大利亚的临床Ⅱ期试验，取得国际心衰治疗领域的突破性成果。

　　记者从日前在上海张江高科技园区举行的新闻发布会上获悉，通过北京、上海、广州等国内十余个城市35家大型医院，以及澳大利亚圣·乔治医院326例受试者的临床Ⅱ期试验，结果显示，使用重组人纽兰格林的患者，其心脏功能得到了显著改善，表现为左心室射血能力平均提高了27%。

数据统计分析表明，接受纽兰格林的患者的心功能，与对照组患者相比，具有明确的治疗效果。至此，这项医药新技术的安全性和有效性已得到阶段性验证。

　　重组人纽兰格林是上海泽生科技开发有限公司自主研发的基因重组蛋白类药物，是目前国际上首个在细胞层面治疗心衰的药物。泽生科技的研究发现，纽兰格林通过与心肌细胞表面的ErbB4受体结合，继而引发心肌细胞内的一系列信号传导，上调心肌肌球蛋白轻链激酶的表达，从而直接改善心肌结构，加强心脏收缩与舒张功能。研究显示，重组人纽兰格林能有效提高心功能、缩小扩张的心脏、增加运动耐量、改善生活质量。

　　这种从根本上改善心脏的结构及功能的治疗机制，有望改变传统的心衰治疗模式，强健心脏。国际药理学会主席保罗·瓦努特博士更是将泽生公司的这项研究成果誉为“心脏疾病治疗领域的革命性进展”。目前这项技术已经申请国际与国内发明专利58项，并已获得包括美国、欧洲、日本在内的世界主要地区的专利保护。

　　业内人士分析认为，该技术一旦在美国完成国际临床试验，将成为中国进军国际市场的首个原创的基因工程药物，年销售额预计在50亿美元以上。目前，泽生科技正在向美国食品药品监督管理局申请开展重组人纽兰格林的美国临床Ⅱ期试验，引起了众多国际大型制药企业的关注，并已就国际市场开发的合作事宜与其中的部分公司进行了深度洽谈。 (责任编辑：泉水)

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