生物行移动版

据英国媒体最新资讯，英国葛兰素史克（GSK）制药公司的重症哮喘药物美泊利单抗（mepolizumab）在中期临床试验中取得成功，预计将展开三期临床试验。

GSK称，IIb期试验名称为DREAM，为期一年，共有621名患者参与，旨在评估美泊利单抗治疗重症嗜酸细胞性哮喘的疗效。重症嗜酸细胞性哮喘的诱因多为嗜酸性粒细胞（一种白细胞）过量，导致气道炎症和器官功能受损。中期数据显示，接受美泊利单抗治疗后，出现临床恶化的患者数量仅为安慰剂组的一半。临床恶化指患者病情急性发作，需口服糖皮质激素或住院治疗。

美泊利单抗是一种每日一次注射的单克隆抗体，靶向白细胞介素-5（IL-5），通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，减少嗜酸性粒细胞的生成和存活，从而控制炎症。专家指出，GSK早在1998年就已启动美泊利单抗的二期临床试验，但该药物并非公司优先发展项目，因为重症哮喘患者仅占哮喘总人群的不到4%，市场相对较小。

本周，美泊利单抗的中期试验结果发表于《柳叶刀》杂志，研究显示该药物临床疗效强、耐受性良好，能显著减少重症嗜酸细胞性哮喘患者的急性发作次数。

英国莱斯特医学院国家医疗服务基金会的Ian Pavord教授是试验的主要研究者，他表示，美泊利单抗尤其适用于病情反复发作的患者，且治疗后患者无需频繁使用口服糖皮质激素，从而避免了后者引起的骨质疏松、高血压和儿童生长迟缓等严重副作用。

预计今年年底，美泊利单抗将进入三期临床试验。若获批上市，它将成为诺华制药公司单克隆抗体哮喘药物Xolair（奥马珠单抗）的市场竞争对手。Xolair去年获批用于多种重症哮喘，并创造了4.78亿美元的收入。

在研发管线中，以色列梯瓦制药公司的Cinquil（reslizumab）也颇具潜力，预计今年年底公布三期数据；同时，英国阿斯利康制药公司的benralizumab也将于年底公布二期数据。

GSK表示，美泊利单抗上市后，有望部分抵消哮喘和慢性阻塞性肺病药物Seretide/Advair（沙美特罗替卡松）因专利到期造成的经济损失。Seretide/Advair去年销售额达50亿英镑，是GSK的畅销产品之一。

此外，GSK还计划推出Relovair（维兰特罗/糠酸氟替卡松），已向欧美药监部门提交上市申请。但三期数据显示其疗效略逊于Advair，销售前景堪忧。