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植物抗癌药的“平民化”前景

在众多抗肿瘤药物中,天然植物类抗肿瘤药占据重要地位。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据两强席位,即紫杉醇和多西他赛。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,植物药在抗肿瘤领域具有广阔前景。

在我国,常见植物药多为中药。中医药在防癌抗癌、减少放化疗副作用等方面被认为具有肯定疗效,但人们常误认为中草药药性温和、无毒副作用,实则不然。传统植物抗癌药的价格也让一般家庭难以承受。

药企研发热情持续高涨

中国医药工业信息中心市场副总监范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,植物药市场份额最大,占23.1%,但增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药临床应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占44.92%和44.36%。专家表示,许多植物药单体对肿瘤治疗有一定疗效,且医院用药比例攀升,植物药应用前景比单抗药物更广。

从各植物药、中成药生产企业逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强研发投入,从简单仿制向自主创新方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药,国内制药企业已将研发重点专注于这一领域。但业内人士指出,新药开发是庞大复杂的系统工程,需要企业拼搏,而新药审批程序过缓影响了国内企业步伐。

首先,植物类抗肿瘤新药实行特殊审批,需配置独立车间或流水线和设备,废物排放有严格规定,准入门槛高、投资大。其次,用药遵循《NCCN临床实践指南》,能否纳入指南及治疗地位对药物临床使用影响较大。尽管如此,植物抗肿瘤药物市场的快速增长仍激发国内药企研发热情持续高涨。

疗效与风险并存

上世纪90年代末和本世纪初,中国科学院上海药物研究所曾为某医药集团的灵芝宝产品做过体外细胞试验和动物抗肿瘤活性检测,但从未做过人体试验。中国科学院上海药物研究所所长、中国工程院院士丁健指出,实验性研究与人体内实际情况是两回事。体外检测表明该产品在低浓度下对被测肿瘤细胞株无效;高浓度下虽有生长抑制作用,但由包括渗透压影响等物理因素在内的众多因素参与,且该浓度在人体内无法达到,不能代表实际效果。丁健认为,该集团在产品宣传中未全面报道检测结果,缺乏科学解释,对患者造成严重误导。

在患者缺乏医学知识背景下,不少厂家为产品打上“纯中药无毒无副作用”标签,虚假宣传让患者蒙受经济损失。实际上,常见抗癌中药的毒副作用包括全身中毒反应、脏器功能损害、药物性过敏反应、身体不适等;中药本身有毒、辨证用药不准、配伍失误、炮制不当、误食误用、药品质量不高是产生毒副作用的原因。即使毒性不大的常用药物,超量服用也可造成中毒,超疗程长期服用会导致蓄积中毒。

南京军区福州总医院肿瘤科主任欧阳学农介绍,尽管许多中药有毒副作用,但并不可怕。总的来说,中药不良反应远比人工合成药物少。人体本身有排毒、解毒功能,对中药能产生某种适应性;中药中含有的糖类、维生素等可帮助解毒;有的中药含有蛋白质、胶质,可保护胃黏膜,缓和刺激,阻碍有毒成分吸收,并与某些有毒成分结合排出体外,达到消除药物毒性和不良反应的目的。

研发出让患者吃得起的好药

老牌植物药的价格常让患者望而却步。以紫杉醇为例,一支80mg的多西紫杉醇注射用粉针剂价格接近8500元,普通家庭患者往往只能被迫停止治疗。丁健表示,为患上绝症的老百姓提供用得起的好药是自己一生的责任。由于缺乏拥有自主知识产权的抗癌药,国内癌症患者不得不依赖价格高昂的进口药缓解病情。丁健介绍,由于缺乏研发经费和国际推广经验,目前我国能进入国际主流市场的药物仅寥寥数个,国内化学药物更有97%是仿制而来。

国家发展和改革委员会于2012年9月18日宣布下调多种抗癌药物价格,自10月8日起生效,药费平均下调约17%。卫生部副部长马晓伟在第15届中国肿瘤临床协会年会开幕式上表示,政府正在审查12类药品的价格。国家发改委声明称,肿瘤、免疫系统和血液系统药品价格昂贵,对患者影响大,下调价格可有效减轻患者负担。

丁健谈到,自己的最大愿望是多研发出几种有效的、拥有自主知识产权的国家一类抗肿瘤新药,让肿瘤患者吃得起药、吃上好药。目前中科院上海药物研究所也在与多家企业、学校合作,如暨南大学中药及天然药物研究所伙伴实验室。一旦新的中药抗癌药研制成功,或许可以让更多患者得以接受治疗。

(责任编辑:泉水)