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据印度《商业标准报》报道，2005年至2012年间，印度临床试验中共有2868人死亡，其中89例死亡被直接归因于临床试验。然而，试验发起人和合同研究组织（CROs）仅对45例死亡支付了赔偿，赔偿率极低。

2013年，436名临床试验参与者死亡，但仅有16例死亡被认定与试验直接相关，且其中仅2例获得赔偿。印度卫生及家庭福利部部长古拉姆·纳比·阿扎德（Ghulam Nabi Azad）在书面答复中指出，赔偿金额从5万卢比至25万卢比不等，且赔偿支付普遍滞后。

为加强对快速发展的临床试验行业监管，印度政府于2013年3月成立了四个监管委员会，旨在确保临床试验责任落实。过去五年间，印度临床试验共发生2242起死亡事件，但由于法规不完善，监管和问责机制尚未建立，导致临床研究人员难以被追责。

印度《药品和化妆品法》修订后的Y附表明确要求及时报告临床试验中的严重不良事件，包括死亡事件。然而，死亡可能由疾病本身、药物副作用或其他不可预见因素引起，非所有死亡均可归咎于试验。

2011年，所有16起与临床试验相关的死亡均获得赔偿，金额从5万卢比至50万卢比不等。2010年23起死亡中，22例获得赔偿，赔偿金额最高达200万卢比。2005至2007年间发生的死亡事件则未支付任何赔偿。

根据现行法律，临床试验发起人仅需对试验直接导致的死亡支付赔偿，且赔偿金额及支付时间无明确规定，导致赔偿支付常被拖延。

印度中央药品标准控制组织（CDSCO）提出改革方案，要求临床试验发生人身伤害或死亡事件后30天内支付赔偿，赔偿金额由印度药品管理总局（DCGI）决定。若未按时支付，CDSCO可取消试验资格并禁止相关公司在印度开展研究。

此外，CDSCO拟规定所有临床试验必须在符合良好临床规范（GCP）要求的设施中进行，获得伦理委员会批准并向监管部门登记，确保透明度。严重不良反应须在10天内报告，所有试验场所将接受随机检查。

这些改革响应了印度最高法院对临床试验监管缺失的批评。当前法律未设定最低试验标准，允许医生在私人诊所开展临床试验，监管缺位严重。

尽管监管趋严，印度临床试验行业仍面临成本上升的压力。一些合同研究组织担忧新规将增加运营成本，影响本地制药企业。

据印度工商联合会统计，超过100家本地及国际公司在印度开展新药临床试验，行业规模约800亿卢比（约合18亿美元），预计未来五年将创造5万个就业岗位。

全球临床医药研究外包市场估值约450亿美元，涵盖药企和生物技术公司对创新药物研发的外包服务。随着多项医药专利即将到期，全球药企加快临床研究步伐，印度成为重要试验基地。2013年，全球15%以上的新药临床试验在印度进行，参与企业包括辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲、诺华、诺和诺德、阿斯利康和礼来等。

印度吸引全球医药企业的优势包括庞大的患者群体、多样的疾病谱、较低的医疗成本、高素质的专业人才及相对完善的专利保护法律。