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　　《新食品原料安全性审查管理办法》（以下简称《办法》）于2013年由国家卫生和计划生育委员会（现国家卫生健康委员会）正式公布，自2013年10月1日起施行。该《办法》是对原卫生部2007年发布的《新资源食品管理办法》的全面修订，旨在与2009年实施的《食品安全法》相衔接，进一步规范新食品原料的安全性评估材料审查工作。

　　《办法》修订的指导原则包括：贯彻落实《食品安全法》要求，明确新食品原料许可职责、程序与标准；体现依法行政理念，确保许可工作公平、公正、公开、便民；保持管理制度的连续性与衔接性。通过修订，主要解决了以下几个核心问题：首先，将“新资源食品”更名为“新食品原料”，定义更清晰，明确其是指在我国无传统食用习惯的动物、植物、微生物及其分离成分，或结构发生改变的食品成分，以及其他新研制的食品原料（不包括转基因食品、保健食品和食品添加剂新品种）；其次，取消了原办法中的生产经营和卫生监督内容，因国家卫生计生委不再承担具体监管职能；第三，增加了受理后向社会公开征求意见的程序，并在不涉及商业秘密的前提下公开生产工艺及相关标准；第四，完善了现场核查要求，规定省级卫生监督机构配合专家对研制及生产现场进行核查，且核查专家不参与安全性评估表决；第五，增设了申请人隐瞒或造假的处罚条款，一年内不得再次申请相关许可。

　　自2013年实施以来，《办法》在保障新食品原料安全性、促进产业创新方面发挥了关键作用。 2017年，国家卫生计生委结合实践对《办法》进行了进一步修订，细化了安全性评估资料要求，并优化了评审流程。近年来，随着合成生物学、微生物发酵等技术的发展，新食品原料的申报品种日益增多，如母乳低聚糖（HMO）、新型真菌蛋白等，这些均需严格依据《办法》进行安全性审查。此外，2015年修订的《食品安全法》以及后续发布的《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》等，也与《办法》形成了完整的法规体系，共同保障新食品原料在上市前得到充分的风险评估。

　　目前，新食品原料的安全性审查由国家卫生健康委员会委托国家食品安全风险评估中心负责技术评审，遵循“科学、客观、公正”的原则。审查内容涵盖原料的来源、生产工艺、化学成分、毒理学评价、人群暴露量及可能的不良反应等。通过审查的新食品原料会被列入“新食品原料目录”，企业方可将其用于食品生产。这一机制既鼓励了食品科技的创新，又牢牢守住了食品安全底线。