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专注于以数据驱动生物研究方法开发健康解决方案的生物制药公司Berg，近日宣布与威尔-康奈尔医学院、帕洛阿尔托医学基金会以及MD安德森癌症中心合作，共同启动首个Ib期临床试验，针对其研究性化合物BPM 31510（持续静脉输注）进行研究，该化合物是一种针对实体瘤的新型癌症治疗药物。

Berg联合创始人、总裁兼首席技术官Niven R. Narain表示：“与其他临床试验不同，这是首个专门关注癌症代谢过程而非特定突变和靶点的项目。通过利用大数据分析，我们能够识别出对BPM 31510治疗产生反应的特定患者群体。根据表型对患者进行分层是未来医学的发展趋势，我们将利用这种方法大胆开发癌症治疗药物。”

帕洛阿尔托医学基金会癌症研究主管、美国临床肿瘤学会候任主席Peter Yu博士将担任该试验的首席研究员，与MD安德森的Ralph Zinner博士和威尔-康奈尔医学院的Manish Shah博士共同合作。该试验预计招募300至400名实体瘤患者，包括胰腺癌、三阴性乳腺癌、肝癌或脑癌等高侵袭性癌症患者。

BPM 31510主要针对控制癌细胞代谢的细胞机制发挥作用，促使癌细胞像正常健康细胞一样活动。该化合物是Berg Interrogative Biology™平台发现和开发的首个内源性候选药物，该平台是一个基于人工智能的系统，利用网络生物学方法研究生物系统。

借助Berg自主研发的Interrogative Biology™药物发现平台，该临床项目将通过实时分析多组学组织样本（血液、尿液、骨髓等），为每位患者建立分子和代谢图谱。这一步骤将帮助研究人员了解患者细胞对治疗的反应，并评估对BPM 31510单药或联合其他药物治疗产生反应的患者独特属性。试验中一个特别有趣的部分是评估“线粒体启动”效应，即先用BPM 31510治疗一个疗程，随后进行化疗，以评估增强疗效和减少化疗相关副作用的可能性。

BPM 31510简介

Berg的先导候选化合物BPM 31510是一种自主研发的泛癸利酮制剂，泛癸利酮是一种负责细胞能量产生的内源性小分子。临床前试验表明，BPM 31510可使BCL2蛋白正常化，BCL2是控制细胞死亡的关键蛋白，在60%至70%的肿瘤中过度表达。

BPM 31510正在作为单药或与吉西他滨、5-氟尿嘧啶及多西他赛联合用药进行临床试验，评估其治疗鳞状细胞癌和实体瘤等多种癌症的潜力。

Berg Interrogative Biology™平台简介

Berg Interrogative Biology™平台是Berg在生物学和医学领域的机器学习（人工智能）应用，整合了多个生物学和工程系统，以提供更好的人类健康解决方案。该平台通过整合直接来自患者的分子数据与临床和人口统计学信息，建立预测模型。该平台可为医生提供可操作信息，以推荐高效安全的疗法；为保险公司提供医疗经济分析，以开发更相关的保险计算公式；为政府提供可用于人口医疗需求金融建模的数据系统。

在Interrogative Biology™平台的帮助下，Berg已成功利用其先导肿瘤候选药物BPM 31510与吉西他滨联合产生抗癌效应。用于治疗皮肤癌的BPM 31510局部制剂已完成一期和二期临床试验，而用于治疗实体瘤的BPM 31510静脉制剂已完成一期剂量递增临床试验。

Berg公司简介

Berg（全称Carl Berg）是一家由三个子公司组成的生物制药公司：Berg Pharma、Berg Biosystems和Berg Diagnostics。该公司研究重点在于了解代谢改变与疾病发病之间的关联。Berg已揭示代谢控制的关键点，即Warburg假说的基本要素。该公司还在中枢神经系统疾病和代谢性疾病的早期治疗技术方面取得了大量科研成果，补充了其在癌症晚期临床试验和化学毒性预防方面的研究。通过其药物发现平台，Berg将生物研究成果转化为可行的疗法和强大的生物标志物库，致力于实现更健康的未来。