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日前，中国国家食品药品监督管理总局正式批准新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达（阿昔替尼）用于进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。这一批准为晚期肾癌患者提供了新的治疗选择。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约占肾癌总数的90%，其发病机制与血管内皮生长因子（VEGF）信号通路的异常激活密切相关。世界卫生组织数据显示，肾细胞癌在中国的发病率约为十万分之三点八，且呈逐年上升趋势。由于早期症状隐匿，约30%的患者在确诊时已处于进展期，传统治疗效果有限。

英立达（阿昔替尼）是一种口服、强效且高选择性的第二代血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂。与第一代TKI相比，阿昔替尼对VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3具有更高的抑制活性，能够更有效地阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤生长和转移。其作用机制是通过竞争性结合VEGFR的ATP结合位点，阻断下游信号转导，从而减少肿瘤血管密度，诱导肿瘤细胞凋亡。

北京肿瘤医院副院长郭军教授指出，英立达的获批基于多项国际多中心临床试验的积极结果。其中，关键性III期AXIS研究显示，对于既往接受过一种全身治疗失败的进展期肾细胞癌患者，阿昔替尼相比索拉非尼显著延长了无进展生存期（中位PFS：6.7个月 vs 4.7个月），且客观缓解率更高（19.4% vs 9.4%）。常见不良反应包括高血压、疲劳、腹泻等，但总体可控。

英立达最初于2012年1月在美国获批上市，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家和地区获得批准。此次在中国获批，将为国内进展期肾细胞癌患者提供与国际同步的靶向治疗选择。