临床研究未来：电子健康档案加速新药开发
时间:2015-12-07 20:23 来源:Data Mining International 作者:Data Mining Internat 点击:次
一项发表在《当代临床试验》(Contemporary Clinical Trials)上的成本效益研究表明，由欧盟和欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)联合资助的EHR4CR（临床研究电子健康档案）项目开发的革命性技术平台，能够显著提高和加快临床研究进程，减少试验时间和成本，为临床试验赞助者带来巨大收益。 EHR4CR平台的核心价值在于其能够安全连接欧洲各地多家医院的电子健康档案系统和临床数据库，使试验赞助者能够提前预测符合候选临床试验条件的合格患者人数，评估可行性，并定位可作为试验场所的相关医院。根特大学医学信息学和统计部门主管Georges De Moor博士表示：“EHR4CR已经开发出突破性的欧洲平台，能够安全连接欧洲各地多个医院电子健康档案系统和临床数据库内的数据，使试验赞助人预知能够参与候选临床试验的合格患者的人数、评估可行性并定位可作为试验场所的相关医院。” 开展这项研究的瑞士研究机构Data Mining International的首席执行官Ariel Beresniak博士指出：“这项重大的成本效益研究首次利用先进的方法证实，重新利用医院的临床研究电子健康档案数据可以加快药物开发、提高效率并带来巨大的好处。”研究结果显示，利用EHR4CR平台，临床试验的筛选时间可缩短30%以上，成本降低约20%，这为制药行业带来了显著的变革机会。 EHR4CR项目的欧洲制药工业协会联合会协调员兼阿斯利康全球药物开发首席科学家Mats Sundgren博士表示：“这些发现表明，利用临床研究电子健康档案数据能够为全球制药业带来重要的变革机会以及具有新价值的解决方案，从而提高现有流程、减少延迟和成本并更快为患者带来创新药物。我们计划与多个欧洲领先的药物公司开展尽早采用计划。”该平台预计将在2016年3月10日于巴黎举行的European Institute for Innovation through Health Data首届会议上正式向科学界展示，届时欧洲各地的数据将完成升级并投入运行。 参考文献：A. Beresniak等人。Cost-benefit assessment of using electronic health records data for clinical research versus current practices: Contribution of the Electronic Health Records for Clinical Research (EHR4CR) European Project。《当代临床试验》2016(46):85-91：http://dx.doi.org/10.1016/j.cct.2015.11.011 (责任编辑：泉水) |