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4年融资近4亿,臻和科技如何用多维评估方式诊断肿瘤?

自2018年起,臻和科技与中国临床肿瘤学会(CSCO)联合举办的“CSCO-臻和肿瘤精准治疗论坛”在全国范围内展开,继5月深圳首站后,成都站会议成功举办。这标志着基于二代测序(NGS)的肿瘤临床检测服务竞争已进入白热化阶段。NGS技术有望为患者提供实时、精确的用药指导、疗效监测、预后判断及耐药机制分析,从而辅助精准治疗。

从投资人到创业者

臻和科技创始人杜波拥有药物研发、管理及投资背景,始终深耕生命科学领域。2010年,Illumina将测序成本降至1000美元,NGS技术的突破让他意识到其可能颠覆肿瘤诊断。杜波认为,NGS的临床应用将带领人们从分子层面重新认识癌症,改变传统诊疗模式。他的核心团队包括临床-科研转化专家及肿瘤药物营销人才,致力于将技术快速转化为临床可用的诊断产品。

据国家癌症中心2018年发布的《中国癌症报告》,2014年全国恶性肿瘤新发病例达380.4万例,平均每天超1万人确诊。肺癌发病率居首,年发病人数约78.1万,其次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。传统穿刺活检创伤大、存在肿瘤异质性,而液体活检(ctDNA、CTC)无创便捷,能全面反映肿瘤特征,突破组织活检局限。影像学手段则依赖医生经验,难以精准判断良恶性。

靶向药物和免疫药物的出现开启了肿瘤治疗新纪元,但并非对所有患者有效。NGS分子诊断揭示了同种癌症不同亚型对应不同变异位点,而不同癌症若共享相同变异位点,患者可能适用同种药物,即“雨伞试验”和“篮子试验”的核心理念。液体活检不仅助力早期筛查,还可用于治疗过程监测及预后评估,具有巨大临床和商业价值。JP摩根预测2020年全球液体活检市场达230亿美元,高盛预测美国市场为140亿美元,国信证券预测中国市场达200亿元人民币。

“1+N”多维度产品实现肿瘤综合评估

臻和科技基于ctDNA提取及定量检测技术平台,开发了实体肿瘤伴随诊断、预后评估、用药指导体系,覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、子宫颈癌等泛癌种。除血液检测外,公司还建立了组织检测平台,实现多维评估。杜波强调,综合评估需投入大量精力,臻和科技在免疫治疗、靶向治疗及放化疗辅助诊断方面进行了创新尝试。在质量管控上,所有血液样本均通过NGS与ddPCR双平台校正EGFR验证,确保用药指导准确性。

NGS如何助力临床肿瘤检测

杜波指出,该行业兼具应用与探索性质。一方面需整合已有证据,另一方面需不断探索新信息。例如,2018年有乳腺癌Ⅳ期伴全身转移患者被完全治愈,表明精准治疗的可重复性。华西医院副院长刘伦旭表示,液体活检取样难度小,对患者如同查血常规,对医生则是治疗过程和预后预测的有力工具,可反映手术切除是否彻底、有无转移及生存预测。其最大意义在于指导用药,根据突变预测药物应答,尽管仍需探索规律,但前景广阔。

液体活检的临床价值

刘伦旭从外科医生角度指出,液体活检提升了治疗精准性,为手术适应症、切除范围及定位提供量化指标,替代传统依赖影像学或经验的做法。在靶向和免疫治疗中,晚期肿瘤患者可能通过药物明显好转甚至长期带病生存。但部分患者会出现耐药,通过基因检测发现新突变并更换药物,可使肿瘤逐渐转为慢性病。然而,目前仍有未攻克的肿瘤,且患者个体差异大,精准治疗需精确到每个患者,实现个体化定制。华西医院已在肿瘤免疫、微环境等方面开展基础研究。

一边应用,一边探索

臻和科技与华西医院合作开展基因检测临床探索,包括NGS治疗预测、用药指导及生存期预测。公司还针对消化道肿瘤免疫治疗进行前沿研究,发现约20%患者用药后预后更差甚至加速死亡。杜波表示,团队通过大量数据积累和筛选,相关研究已投稿。臻和科技致力于将NGS技术转化为临床实用工具,推动肿瘤精准诊疗发展。

(责任编辑:泉水)