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2018年8月16日，国家药品监督管理局网站发布消息，有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮）上市。该药属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市，是恒瑞医药近期获批的又一款创新药。

就在10天前，辉瑞乳腺癌新药爱博新（哌柏西利）也刚刚获批。这款针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，将联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。CDK4/6抑制剂通过阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的活性，抑制肿瘤细胞增殖，已成为HR+乳腺癌的重要治疗手段。

新药接连获批，为抗乳腺癌药物市场注入了新鲜血液。2017年国内销量前十的抗乳腺癌药物中，紫杉醇注射剂位列第一，多西他赛注射液位列第二，罗氏针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）则由2015年的第四位升至第三位。业内人士预测，进入国家医保目录后，曲妥珠单抗增速将加快。

在全球乳腺癌药物治疗领域，罗氏的赫赛汀领跑整个市场。据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据，2017年全球赫赛汀销售额已达75.34亿美元。赫赛汀是一种人源化单克隆抗体，通过靶向HER2受体抑制肿瘤生长，是HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。

据米内网数据，2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元，比2015年增长11.67%，预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。这块巨大的“蛋糕”看似诱人，但局中竞争也愈发激烈。各大药企均有多款新品已在布局，欲形成相关产业链。

辉瑞向健识局介绍，爱博新在早期乳腺癌领域的全球临床研究已在进行中，其他在研产品还包括PARP抑制剂、新一代CDK抑制剂等。PARP抑制剂通过阻断DNA修复机制，在BRCA突变肿瘤中发挥合成致死效应。罗氏则透露，除赫赛汀外，还有Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）、Perjeta（帕妥珠单抗）等国外已上市的新药，中国地区也等待获批。同时，其免疫治疗新药Tecentriq（阿替利珠单抗）也有乳腺癌适应症，通过阻断PD-L1/PD-1通路激活抗肿瘤免疫。