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肝癌临床新标准!卫材与默沙东Lenvima已在日美欧获批

近日,卫材(Eisai)与默沙东(MSD)联合宣布,其开发的肝癌靶向药物Lenvima(乐伐替尼)已在日本、美国和欧洲获得批准,用于不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗。这一里程碑标志着肝癌临床治疗进入新阶段。

Lenvima是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT等靶点。通过阻断这些信号通路,Lenvima能够抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

在关键的III期REFLECT试验中,Lenvima与标准治疗索拉非尼(Sorafenib)进行了头对头比较。结果显示,Lenvima在总生存期(OS)方面达到非劣效性,并在无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)等次要终点上显示出统计学显著改善。具体数据为:Lenvima组中位OS为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月(HR=0.92,95%CI 0.79-1.06);中位PFS分别为7.4个月和3.7个月(HR=0.66,p<0.001);ORR分别为24.1%和9.2%(OR=3.13,p<0.001)。

Lenvima的常见不良反应包括高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳等,但总体安全性可控。目前,Lenvima已在美国、日本、欧洲、中国等全球多个国家和地区获批,成为肝癌一线治疗的新选择。

值得注意的是,Lenvima与免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)的联合方案也在探索中,初步数据显示出协同抗肿瘤活性。未来,Lenvima有望进一步拓展适应症,为更多肝癌患者带来生存获益。

(责任编辑:泉水)