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双鹭药业近日宣布，其自主研发的一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，标志着该产品正式进入临床研究阶段。

该产品由双鹭药业独家申报，获得临床批件，项目得到了国家“863”计划的支持，历时五年研发。作为目前唯一的骨质吸收促进剂，它在药理机制上具有显著优势，例如较长的半衰期，可能带来更好的治疗效果。与国外已上市的甲状旁腺激素片段相比，该产品在药效持续时间方面具有潜在优势，临床试验失败的风险相对较低。

“注射用重组人甲状旁腺激素”在骨质疏松症及相关疾病的治疗中具有广阔的市场前景。预计在获得批准后，将成为治疗骨质疏松的重要战略药物，为患者提供新的治疗选择，并推动公司在生物医药领域的持续发展。

根据国家药监局的规定，该项目将开展Ⅰ至Ⅲ期临床试验，预计整个临床试验周期为三年。成功完成后，有望推动该产品的上市应用，造福广大患者。