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2006年是中国《农业转基因生物安全管理条例》颁布实施5周年。5年来，中国在农业转基因生物安全管理方面取得了巨大成就，为今后农业转基因生物技术的健康发展和生物安全管理的顺利进行奠定了坚实基础。

一、农业转基因生物技术的发展状况

（一）生物技术与生物安全之间的关系

生物技术是20世纪末期在现代分子生物学等生命科学基础上发展起来的新兴技术领域，在医药、农业生产、食品加工、资源开发与环境保护等方面具有巨大应用前景。基因工程是现代生物技术的核心。在农业生产领域，利用基因工程技术改变基因组构成的动植物、微生物及其产品被称为农业转基因生物产品。由于基因工程技术打破了物种间天然杂交的屏障，人们有理由怀疑其可能对人类、动植物、微生物及生态环境构成风险，即生物安全。广义的“生物安全”指因自然或人类活动引起新物种迁入，对当地物种和生态系统造成危害，进而影响生物多样性、人类健康、生态环境和社会生活，包括外来生物入侵、重大生物灾害、转基因生物和生物武器等。狭义的生物安全特指转基因生物安全，本文指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或潜在风险。

农业转基因生物安全性与生物技术紧密相连，并随技术发展动态变化。首先，没有现代分子生物技术，就不会产生转基因生物安全问题。其次，转基因生物安全与遗传物质的改变及方式密切相关，新基因、新性状、新转化方法及新用途都可能带来新风险。从根本上说，转基因生物安全是一个科学问题，由此引发的社会、经济、政治问题也必须依靠科学来解决：①评估安全性必须以科学为基础；②协调不同集团利益冲突必须以科学为基础；③回答公众质疑必须以科学为基础。

（二）全球转基因作物的应用现状

1983年首例转基因植物——转基因烟草问世，1986年全球5例转基因植物首次获准田间试验，1994年首例转基因耐储藏番茄在美国上市。此后，转基因植物、动物、微生物在农业生产上取得突破性进展，转基因生物已从第一代输入特性经第二代输出特性发展到药用、工业用及复合性状方向，产业化趋势不可逆转。

2005年是转基因作物商业化种植第10年。据统计，全球转基因作物种植面积从1996年的170万公顷迅速增至2005年的9000万公顷，年均两位数增长，10年间增加50多倍。2005年已有21个国家近850万农户种植转基因作物。美国、阿根廷、巴西、加拿大、中国是主要种植国，分列前5位。美国种植4980万公顷，占全球55%；中国种植330万公顷转基因棉花，占全球约3.7%，列第5位。值得关注的是，欧洲葡萄牙和法国在中断4年后恢复种植转基因作物，伊朗已推广转基因抗虫水稻。自1996年商业化以来，累计全球市场价值约293亿美元，预计2006年将超过55亿美元。

二、中国农业转基因生物安全管理回顾

（一）农业转基因生物安全管理法规的发布情况

随着生物技术发展，中国政府先后制定并颁布了农业转基因生物安全管理法规。1993年12月，原国家科委发布《基因工程安全管理办法》；1996年7月，农业部发布《农业生物基因工程安全管理实施办法》，从1997年3月开始每年两次开展安全性评价申报与审批。2001年5月，国务院颁布《农业转基因生物安全管理条例》（以下简称《条例》），将管理从研究试验延伸到生产、加工、经营和进出口各环节。农业部依据《条例》负责全国监督管理工作，2002年以来发布了4个配套管理办法：《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》和《农业转基因生物加工审批办法》。这些法规标志着中国农业转基因生物安全管理进入法制化、规范化轨道。

（二）现有法律、法规的实质内容

为确保《条例》及配套办法有效实施，建立了6种管理制度：

1. 安全评价制度：凡在中国境内从事农业转基因生物研究、试验、生产、进口活动必须按规定进行安全评价。按植物、动物、微生物3个类别，根据安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ及实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书5个阶段进行报告或审批。

2. 生产许可证制度：生产单位和个人生产已获安全证书的转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，须取得农业部颁发的生产许可证。

3. 经营许可证制度：经营单位和个人经营已获安全证书的转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，须取得农业部颁发的经营许可证。

4. 标识制度：凡在中国境内销售列入标识目录的农业转基因生物，必须实行标识。第一批列入标识目录的有5类17种产品：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉；油菜种子、油菜子、油菜子油、油菜子粕；棉花种子；番茄种子、鲜番茄、番茄酱。

5. 进出口管理制度：对进口农业转基因生物按用于研究试验、用于生产、用作加工原料3种类型实施安全管理。

6. 加工审批制度：对以具有活性的农业转基因生物为原料生产产品的单位和个人，须取得加工所在地省级农业行政主管部门颁发的加工许可证。

（三）现有法律、法规实施的机制

中国已建立起农业转基因生物安全管理模式和机制，形成具有中国特色的管理体系和技术支撑体系。

1. 建立健全行政监管体系：农业部作为牵头部门，建立了由农业、科技、卫生、商务、环境保护、检验检疫等部门组成的部际联席会议，成立农业转基因生物安全管理办公室。各省、自治区、直辖市农业行政主管部门成立相应管理机构。

2. 建立健全技术支撑体系：①成立国家农业转基因生物安全委员会，负责安全评价；各研究单位成立安全小组。②逐步建立环境安全、食用安全和产品检验检测3类机构。③逐步完善安全管理标准体系。

（四）现有法律、法规实施的主要成就

《条例》实施5年来，中国已基本建立行政监管和技术支撑体系。截至2005年，农业部共受理和批复安全评价申请1500余项。转基因农作物涉及水稻、玉米、小麦、大豆、油菜、棉花、牧草等，特性涉及抗病虫、耐除草剂、品质改良、抗逆等10余种。批准商业化种植的转基因作物有4种：转基因抗虫棉花、转基因延熟番茄、改变花色的矮牵牛花和抗病甜椒。其中转基因抗虫棉花种植面积占绝大多数。动物用转基因微生物方面，第一个批准商品化的基因工程疫苗是仔猪腹泻大肠杆菌K88/K99二价基因工程疫苗，已获新兽药证书；还有伪狂犬病基因缺失疫苗、禽流感重组灭活疫苗及饲料添加剂用转基因微生物等。转基因动物研究方面，利用转基因奶牛生产人乳铁蛋白等取得实质性进展。

三、农业转基因生物安全管理面临的挑战

现代生物技术引起了对生物安全性的关注和担忧，目前科学认识水平尚不能充分解决这些问题，如生态环境安全、人类健康影响、生物多样性、贸易经济影响等。主要挑战包括：

（1）对农业转基因生物安全性认识的科学知识严重不足，安全研究投入不足，导致潜在风险认识不足。

（2）研究与应用常受国际政治经济和贸易影响干扰。

（3）安全监管体系不健全，缺乏长期跟踪研究和充分科学评估依据，防控措施不足。

（4）社会公众对转基因生物及其产品安全性的认识水平有待提高，接受程度不明确。

四、农业转基因生物安全管理展望与建议

《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》将生物技术列为八大前沿技术领域之首。建议：

（1）加大研究经费投入，同时加强生物技术研究和安全研究，做到同步立项、同步研究。

（2）提高科学决策能力，排除国际贸易等因素干扰，使科学问题通过科学方法解决。

（3）加强生物技术与安全宣传，正确引导舆论，提高公众参与意识。

综上所述，农业转基因生物技术将给人类社会带来巨大利益，在安全管理能力不断提高的基础上，将为中国农业生产力水平和国际竞争力提升保驾护航。

作者：汪其怀 单位：农业部科技发展中心