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工业生物技术领域院所与企业合作取得重大进展

多拉菌素(Doramectin)属于阿维菌素类抗寄生虫药物,由美国辉瑞公司在20世纪90年代中期研发,具有广谱、高效、低毒的特点,被誉为当时最具开发潜力的抗寄生虫新药。然而,该产品长期被国外公司垄断,国内制药企业无法获得高产量生产菌株,严重制约了我国兽药产业的自主发展。

2004年,中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所(原中国科学院上海植物生理研究所)覃重军研究员在参观浙江海正药业时,了解到企业急需多拉菌素生产菌株。随后,研究所与海正药业建立产学研联合攻关团队,从放线菌基础研究出发,利用先进的基因组工程技术和合成生物学技术,逐步突破理论到应用的瓶颈。经过大量试验,课题组建立了高效的基因改组技术,并成功构建了具有自主知识产权的多拉菌素高产工业菌株。2006年和2008年,该项目先后获得中国科学院创新方向性项目和科技部863计划的支持,为技术转化提供了坚实保障。

该成果实现了多拉菌素发酵效价和组份纯度完全达到大规模工业生产要求,打破了国外技术垄断。随后,团队又将类似技术应用于尼莫克丁(Nimotuzumab)等其他微生物药物的效价提升,进一步验证了平台技术的普适性。这一合作模式不仅加速了实验室成果向产业端的转化,也为我国工业生物技术领域的基础研究—技术开发—产业化链条树立了典范。

多拉菌素项目的成功表明,以企业需求为导向、以基础研究为储备的产学研深度融合,是突破关键核心技术、实现生物医药自主可控的重要路径。目前,我国在该领域已形成涵盖菌株改造、发酵工艺、分离纯化的完整技术体系,相关产品不仅满足国内市场需求,还逐步进入国际市场。

(责任编辑:泉水)