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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予帕尼单抗（Panitumumab）快速审批资格。帕尼单抗是一种实验性全人源单克隆抗体，直接靶向表皮生长因子受体（EGFR），适用于对标准化疗无效的转移性直肠结肠癌患者。该药物由Abgenix公司和Amgen公司联合开发。

两家公司表示，根据快速审批规定，他们正致力于提交帕尼单抗的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗既往接受过伊立替康和奥沙利铂等标准化疗无效的患者，并计划于2005年底提交。然而，公司强调，BLA的完成可能推迟至2006年第一季度，具体取决于临床数据的获取时间和结果。此外，FDA此前曾指出，一旦关键临床试验数据完成，可作为其他待审研究的补充数据被接受，以支持在美国的上市批准。