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2023年5月25日，北京科兴生物制品有限公司宣布，其自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗的第一期临床试验数据已在北京公布。EV71病毒是引起手足口病的主要病原体，该疫苗在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性，为手足口病的预防提供了新的可能性。

该公司于去年12月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，并于当月在广西壮族自治区梧州市蒙山县启动了第一期临床试验。试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计，涉及成人、儿童和婴幼儿共168名受试者，旨在评估疫苗在不同人群中的安全性和免疫反应。

在试验中，成人组（18岁及以上）于2010年12月31日至2011年2月11日完成了三针疫苗接种；儿童组（3岁至11岁）于2011年2月20日至4月28日完成接种；婴幼儿组（6个月至35个月）于2011年2月27日至5月16日完成接种。试验结果显示，各剂量组与安慰剂组在不良反应发生率方面无统计学差异，且未观察到因剂量增加而导致的不良反应发生率升高或严重不良反应的情况。

通过临床医学观察、辅助检查（如心电图、血压、心率）及实验室检测（血常规、血生化、尿常规）等手段，疫苗未引起严重不良反应，显示其具有良好的安全性和耐受性。免疫原性方面，数据显示接种两针疫苗后能有效诱导免疫反应，为疫苗的推广应用奠定了基础。

据悉，第二期临床试验预计将在1至2个月内启动，以进一步验证疫苗的有效性和安全性，为手足口病的预防提供更有力的科学依据。相关研究的持续推进，有望为我国乃至全球的手足口病防控带来新的突破。