第三十一章 实验性研究——临床试验 提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。 案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性...

第二节 临床试验的定义及其特征 临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施...

第三节 临床试验设计的组成部分 临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。 一、研究因素 （一）研究因素的性质 一般说来，研究因素是自外界强加...

第四节 临床试验设计原则 设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。 （一）设置对照的意义 1．...

第五节 结果评价 在临床医学杂志和专业会议上刊登或宣读了大量防治方面的论文。这些论文的结论是否真实，临床上是否有实用价值？这是临床医师要认真思考的问题，或谓临床医师要掌握评价临床试验的知识和技能。目前有六条标准可供参考。 一、防治效果的结论是...

第三十二章 病因探索 提要病因的几个概念。研究病因的方法和程序（形成病因假设、选择和检验病因假设、验证病因假设）。确定因果联系的依据。 案例云南省宣威县是我国肺癌高发区，男性肺癌组死亡率为24.81/10万，女性为21.35/10万（居全国首位）。肺癌死亡率...

第二节 病因研究方法 现代医学对病因的研究主要采用临床、实验和流行病学三种方法。 一、临床观察 临床医师在日常工作中往往发现一些疾病与某种因素可能有关的现象，由此提供一些病因线索。例如1941年澳大利亚眼科医师Gregg发现新生儿先天性白内障的病例突然...

第三节 病因推导 临床医师在日常医务工作中基于本人与他人的经验也可作些病因调查，但因种种原因不易获得正确的结果。例如潜伏期长的疾病，临床观察到的往往是它的结果，不易发觉其病因。有些较罕见的疾病，医师一生的经历中仅见数例，难于获得其病因。有些...

第四节 确定病因和疾病因果关系的标准 病因推断不能单凭经验主义的武断，也不是凭空作“逻辑”游戏，而需有丰富的流行病学研究资料，有时亦需参考临床、病理及基础学科研究的结果，进行科学的概括、分析和判断。一般采用下列几个标准来衡量： 一、联系强度（...

第三十三章 诊断试验和筛检试验 提要疾病诊断研究的现状，诊断试验的研究方法和评价指标；提高诊断试验效率的方法。筛检意义及其应用。 案例一批成年男性准备参加运动锻炼来医院作体格检查。其中195例过去曾有心前区疼痛史，经冠状动脉造影与运动心电图试验...