继新加坡和马来西亚相继禁售“润明”多功能隐形眼镜护理液后,美国博士伦公司于2006年4月10日宣布暂停该产品的出厂供货,以配合美国疾病控制与预防中心(CDC)调查眼角膜真菌感染的根源。
2005年6月至2006年3月,美国17个州共报告109例真菌性角膜炎病例,其中30例已接受CDC及美国食品药品监督管理局(FDA)的调查。调查发现,这些患者中有28人佩戴隐形眼镜,其中26人使用博士伦“润明”护理液清洗镜片。
博士伦公司表示,将暂停供货并配合FDA和CDC的调查。此前,新加坡和马来西亚因类似问题已禁止销售该产品。FDA医疗器械与放射健康中心主任丹尼尔·舒尔茨指出,目前尚不能确定“润明”护理液与角膜炎的直接关联。
博士伦公司回应:公司发言人表示,亚洲地区的真菌性角膜炎病例并非由特定隐形眼镜产品或护理液造成,但博士伦将配合全球卫生专家确定真正原因。为配合调查,公司已主动在新加坡和中国香港市场暂停销售,此举可能导致亚洲地区第一季度收入减少约1000万美元。
新闻背景:新加坡卫生部数据显示,以往每月仅1例真菌性角膜炎,但自2005年8月起增至每月5例,2006年1月激增至10例,其中3例需紧急角膜移植。截至2月,39例患者均佩戴抛弃型隐形眼镜,部分存在使用过期镜片或佩戴睡觉等不当行为。
科普:真菌性角膜炎与正确佩戴隐形眼镜:真菌性角膜炎临床诊断困难,易误诊,常导致失明。正常情况下真菌不侵犯角膜,但眼外伤、长期使用抗生素、角膜炎症或干眼症时,非致病真菌可能转为致病菌。正确护理程序包括:1. 用流动水和中性洗涤剂洗手;2. 用护理液冲洗镜片正反面各5秒;3. 将镜片浸入装有2/3容量护理液的镜盒中,旋紧盒盖;4. 浸泡足够时间。镜盒每周清洗并煮沸消毒,每三个月更换。