沃森生物(300142)近期连续发布重大投资公告,拟投资近6亿元,加速在单克隆抗体(单抗)药物和血液制品领域的产业布局。这一系列举措标志着公司从传统疫苗业务向生物制药领域的战略转型。
单抗产业化起航
沃森生物拟投资3.48亿元建设单抗药物产业园,并实施6个仿制药物的产业化。该项目预计年均实现净利润1.72亿元,投资回报率高达73.05%。单抗药物是全球发展最快的生物药领域,年复合增长率超过40%。随着多个单抗大品种专利到期,仿制单抗市场迎来发展机遇。
沃森生物通过增资控股上海丰茂生物(持股51%)切入单抗领域。上海丰茂拥有高效的CHO工程细胞株构建和大规模细胞培养技术平台(表达量2g/L),其技术团队来自美国,具有丰富的单抗研发和生产经验。产业园将建设符合中国GMP标准的2条3000L细胞罐生产线,生产利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、帕尼单抗、地诺单抗和长效EPO等6个仿制药物,达产后年产蛋白120kg,为肿瘤和自身免疫疾病患者提供可负担的药品。
进军血液制品行业
在设立上海沃森生物技术公司一周后,沃森生物再次公告拟收购河北大安制药有限公司55%股权,进入血液制品领域。大安制药年处理血浆能力200吨,已取得新版GMP认证,拥有人血白蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白等4个生产批文。目前公司因工艺变更停产,但人血白蛋白已通过现场核查,等待生产批件批复。
风险与展望
尽管项目前景诱人,但新药研发和产业化周期较长,存在技术、审批和市场风险。根据规划,单抗项目预计2014年7月开始试生产,2015-2016年完成首个药物临床研究及注册,2017年批量试生产,2020年达产。沃森生物需在资金、技术和人才方面持续投入,以应对挑战。