近日,海正药业、沃森生物、华兰生物相继发布公告,宣布获得国家2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项资金支持。三家公司共获得扶持资金2.28亿元,其中海正药业获得9000万元,华兰生物获得5800万元,沃森生物获得8000万元。
该专项资金由财政部于2012年8月公布支持企业名单,共有27家企业和研究单位参与角逐。入围的上市公司包括华北制药、海正药业、沃森生物、天士力、华兰生物以及兰生股份参股公司中信国健。目前,海正药业、沃森生物、华兰生物已率先获得补助资金。
此次专项支持旨在把握全球生物技术药迅猛发展的战略机遇,面向我国疾病防控的重大民生需求,针对产业发展瓶颈,实现一批重大新药的产业化,推动一批疫苗走向国际市场,形成一批具备可持续发展能力和国际竞争力的优势企业,构建完善的产业发展支撑配套体系。
工业和信息化部消费品司医药处处长王学恭表示,今年推出了蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项支持相关产业发展。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项主要支持生物技术药物产品产业化和相关生产设备、耗材等配套产品产业化。
生物药物广泛应用于慢性疾病和传染类疾病。随着群体心理压力的加大、生活环境污染的加重及人口老龄化加速,近年来心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升,产品市场需求广阔。此前出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》确定的蛋白类等生物药物和疫苗工程要求,到2015年,实现30个以上生物医药新品种投放市场,基因工程药物和疫苗创新能力大幅提升,我国防控重大疾病和传染病的能力明显提高。
目前获批的三家企业中,其通过审批的项目都是企业未来发展的支柱性项目或产品。例如,海正杭州公司的“注射剂国际化发展能力建设项目”和“年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设项目”,华兰生物的“疫苗国际化认证建设”项目,以及沃森生物的“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设”项目,均属于专项重点关注对象。
从整个专项的规模来看,粗略估算平均每个项目获得的资金扶持将近2000万元。但海正药业、沃森生物获得的补助资金远高于此。其中,海正杭州公司的两个项目分别获得4000万元和5000万元,合计9000万元;华兰生物获得5800万元;沃森生物获得8000万元。
在业内人士看来,重点支持新药开发主要是考虑到我国生物制药的现状:当前中国生物医药市场具有国际专利的新药并不多,大多是买进专利或生产国外专利已过期的药物,原创药物研发仍非常薄弱。此次专项通过资金扶持,旨在推动企业实现重大新药的产业化,降低患者用药成本,并提升国际竞争力。