我国最新研制出用于治疗缺血性心脏病的重组腺病毒载体药物,日前获国家高技术研究发展计划(863计划)立项,并进入临床研究。该药物由军事医学科学院与武汉人福医药集团合作研制,旨在为中老年人常见的冠心病提供更精准有效的治疗手段。
冠心病是缺血性心脏病的一种,是45岁以上男性和65岁以上女性的多发病,因其发病急、病情重,往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。重症患者的血管病变常累及小血管,传统药物治疗难以奏效,且部分患者无法承受外科手术或血管成型术。因此,开发新型治疗策略迫在眉睫。
不同于通过扩张血管发挥作用的传统心血管药物,该重组腺病毒载体药物采用基因治疗策略,利用重组腺病毒携带肝细胞生长因子(HGF)基因,诱导缺血区血管新生,形成侧枝循环,从而改善血液供应。这一机制从分子层面修复心肌缺血,具有科学性和创新性。
目前,该药物已完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期临床试验阶段。根据国家GMP规范,后续将开展重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液(AD-HGF)的临床有效性研究。人福医药工作人员表示,新药未来前景取决于Ⅲ期临床试验结果,公司不会提前发布公告,需依据最终数据评估。
华安证券高级投资经理尔文指出,此次立项尚无实质性利好,若Ⅲ期试验结果药效显著,将对公司业绩产生实际利好,投资者可实时跟进。该药物的成功研发有望为冠心病患者带来新的治疗选择,尤其适用于传统疗法无效的重症患者。