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靶向抗癌新药埃克替尼:中国肺癌治疗的里程碑

2012-12-05 13:47 未知 中国专利奖报道 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了中国自主研发的靶向抗癌新药盐酸埃克替尼(凯美纳)的研发历程、临床优势及社会意义。该药以EGFR为靶点,特异性作用于肿瘤细胞,疗效和安全性优于进口药吉非替尼,且价格更低,打破了国外垄断,成为中国肺癌治疗的里程碑。

2002年,王印祥、丁列明和张晓东三位博士将一种名为EGFR酪氨酸激酶抑制剂的靶向抗癌新药引入中国,开启了艰辛的创业之路。经过多年努力,他们成功研发出一种新型靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳),这是一种以表皮生长因子受体(EGFR)为靶标的小分子酪氨酸激酶抑制剂,属于国家一类化学新药。该药物能特异性地作用于肿瘤细胞,克服了传统化疗药物特异性差、毒副作用大的缺点,为肺癌患者提供了更优的治疗选择。

2011年6月,凯美纳获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文,并于7月正式上市。8月,凯美纳上市会在北京人民大会堂召开,卫生部部长陈竺称赞其成功研发堪比民生领域的“两弹一星”。凯美纳是中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药,打破了欧美大型制药企业在靶向治疗领域的垄断。临床研究显示,埃克替尼在疗效和安全性上均优于进口对照药吉非替尼(易瑞沙),且无明显不良反应,价格显著低于进口药,上市一年销售额超过2.5亿元。

凯美纳的成功填补了我国在靶向抗癌药领域的空白,造福了广大肺癌患者,成为中国恶性肿瘤治疗的里程碑。中国工程院院士孙燕评价凯美纳创造了四个第一:中国第一个有自主知识产权的小分子抗肿瘤药、全球第一个激酶抑制剂(TKI)互为对照的注册III期临床试验、亚洲第一个激酶抑制剂靶向抗肿瘤药、以及第一个在中国采用进口专利药做头对头双盲对照的III期临床试验。

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