北京时间2月11日晚间消息，生物制药企业塞尔基因（Celgene）周一宣布，其用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物来那度胺（Lenalidomide，商品名Revlimid）已获得中国国家药品监督管理局的全面批准。这一批准标志着中国多发性骨髓瘤患者将获得新的治疗选择。
多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，是第二常见的血液系统恶性肿瘤。根据国际骨髓瘤基金会的数据，全球约有75万患者。该疾病以骨髓中异常浆细胞的克隆性增殖为特征，导致骨质破坏、贫血、肾功能损害和免疫功能缺陷。来那度胺是一种免疫调节药物，通过增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤、抑制血管生成以及直接诱导肿瘤细胞凋亡等多种机制发挥作用。
塞尔基因表示，预计从2013年第二季度晚些时候开始向中国患者提供来那度胺。此前，来那度胺已在美国、欧洲等近70个国家和地区获批，与地塞米松联合用于至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。此外，来那度胺还在美国、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰及多个拉丁美洲国家、马来西亚和以色列获批用于输血依赖性贫血的治疗。
值得注意的是，来那度胺此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格，用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤。此次中国批准将为中国骨髓瘤患者带来新的希望，尤其是那些对传统治疗反应不佳或疾病复发的患者。