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协和发酵麒麟与Ultragenyx达成单抗药KRN23合作协议

2013-09-10 06:21 未知 生物谷   阅读 0
核心摘要: 9月3日 日本协和发酵麒麟株式会社 KHK 与Ultragenyx制药达成合作和许可协议 开发和商业化一种重组全人源化单克隆IgG1抗体KRN23 用于治疗罕见的骨代谢紊乱疾病 X连锁低磷血症 XLH 关键词:临床试验、激素

9月3日,日本协和发酵麒麟株式会社(KHK)与Ultragenyx制药达成合作和许可协议,开发和商业化一种重组全人源化单克隆IgG1抗体KRN23,用于治疗罕见的骨代谢紊乱疾病—X连锁低磷血症(XLH)。

目前,KHK即将完成在美国和加拿大开展的一项成人XLH I/II期临床试验,双方计划在2014年启动一项儿科XLH患者项目。

按照协议,KHK和Ultragenyx将共同合作KRN23在美国、加拿大、欧盟的开发。如果KRN23获批,KHK和Ultragenyx将分享在美国和加拿大的商业责任和利润,KHK将负责KRN23在欧盟的商业化,Ultragenyx将负责KRN23在墨西哥、中美洲、南美洲的开发和商业化。KHK将负责生产和供应KRN23,用于全球的临床和商业用途。

根据KHK,XLH患者的低血磷水平,是由高水平的FGF23所致。FGF23是一种激素,能够抑制从尿液中的磷酸盐重吸收。KRN23旨在结合FGF23并使之失活,从而增加肾小管对尿液磷酸盐的吸收,来提高血磷水平。

KRN23有望成为首个特异性疗法,解决XLH患者中FGF23的过度生产问题。

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