生命科学是一个涵盖广泛的领域,与生命健康相关的技术均可纳入其中。从技术细分看,包括基因工程、蛋白质工程等;从产业形态分,涵盖生物医药、生物医药设备、临床服务等。南京江宁高新园并未全面铺开,而是选择更为精准的切入口,聚焦基因工程和异种器官移植,以实现差异化发展。
“我们比栖霞、浦口等地的医药产业起步都要晚,是全市最晚起步的,想迎头赶上,必须差异化发展,形成核心竞争力。反复考量,我们瞄准了基因工程和异种器官移植。”江宁高新园负责人韩化亮表示。
在生命科学研究领域,基因工程被视为解决疑难杂症的关键技术。1999年,多国联合启动人类基因组计划,旨在破解人类基因图谱,从而了解疾病与基因突变的关系,并开发针对性治疗方案。美国已将基因工程纳入国家战略,我国2013年的生物技术国家战略也将基因工程列为重要领域。
“发展一个产业,必须审视自身条件,比如是否有知名企业引领。我们恰恰具备基因工程基础。园区内的金斯瑞是全球最大的基因合成工厂。江苏省唯一的抗体实验中心设在南京医科大学,可为克隆、抗体药物企业提供高端抗体和试剂的基础研究。此外,南医大、中国药科大学培养了大量基因工程博士和硕士。”韩化亮说。
异种器官移植对人类发展意义深远。目前国际上的器官移植均为同种异体移植,面临供体短缺和免疫排斥两大瓶颈。美国、日本等国家早已开展异种器官移植研究,例如将猪的器官移植到猴子身上,目前最长存活期已达30天。
“在这个领域,我们也有基础。例如引进了美国联合治疗公司,这是一家美国肺癌药物企业,他们投资1亿美元,邀请专家戴一凡、赵子健合作研究活体异种器官移植。两位专家在基因敲除猪领域拥有领先技术。”韩化亮说。
过去,园区考核指标包括研发、产值、创业型企业数量等。而从全球趋势看,专业化正成为产业园发展的新要素。例如,全球提到基因工程就会联想到美国旧金山湾区,其最初发展模式是通过一家成熟抗体药物公司带动,最终形成医疗器械、药品生产、服务、研发等完整产业链。在国内,苏州纳米园等也在走专业化道路。江宁高新园期望通过基因工程和异种器官移植两大技术,在园区内形成闭合产业链,打造新药创制、CRO服务、医疗器械创制三大基地。
一个濒临死亡的终末期疾病患者,接受在动物身上培育的器官后逐渐康复……类似科幻电影的场景,有望在南京成为现实。2012年,琅歌生物技术(南京)有限公司在江宁高新区投资1亿美元,建设了世界领先、中国唯一的异种器官移植中心,邀请戴一凡、赵子健合作研究活体异种器官移植。目前两位专家在“基因敲除猪”领域已取得领先成果。
“我国每年有150万人急需器官移植,最终能得到供体接受移植的病人不到1万。”戴一凡透露,他们目前的主要研究方向是利用基因敲除技术,培育出基本不含“排异基因”的克隆猪,以解决人体器官移植短缺的难题,目前已在技术上取得领先优势。
医学领域的难题比比皆是。“对入住ICU病房的危重患者而言,是否存在急性肾损伤性命攸关。”南京生物医药谷发展中心主任陈洪说,传统的血肌酐检测手段大约需要72小时,但患者常常在48小时内出现病情恶化。“去年,这一难题在南京诺尔曼生物技术有限公司得以破解。”陈洪说,诺尔曼生产的肾损伤“立等可取”型检测试剂盒,通过第二军医大学附属长征医院、上海交通大学附属第一人民医院等机构的联合验证,研究成果已发表在《中华急诊医学杂志》上。同样,杨民民率领的药石团队,针对流感病毒RNA聚合酶的新型药物研究目前已居全球领先水平。
一项项业界领先的研究,体现了南京生物医药产业的实力。南京市经信委统计显示,截至今年一季度,南京市进入临床的一类新药项目已超过15个。在抗肿瘤药物、心脑血管药物和自身免疫性疾病等研究领域,“南京产品”已赢得优势。