生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获批的参照药高度相似的生物制品。随着全球范围内多个重磅生物药专利到期，生物类似药市场迎来快速发展期。2014-2020年被认为是生物类似药尤其是抗体药物（如肿瘤坏死因子受体抗体）发展的黄金时段，未来将有更多生物类似药获批上市。
从专利到期时间来看，2014-2020年间大量生物药专利集中到期，为生物类似药的研发和上市提供了窗口期。抗体药物因其高特异性和疗效，成为生物类似药研发的重点领域。
从全球布局来看，美国拥有最多的生物药研发管线，中国位居第二。然而，在生物类似药研发管线数量上，中国位居全球第一，显示出中国在生物类似药领域的强劲研发实力和战略布局。中国生物类似药企业正积极推动产品上市，以满足国内患者对高质量、可负担生物药的需求。