今年的12月1日是第30个“世界艾滋病日”，作为威胁全人类健康的三大病症之一，抗艾滋病药物的动态备受关注。2017年11月21日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了第一款仅包含两种药物的完整治疗方案——Juluca，用于治疗成人HIV-1感染。与传统的三种或更多药物联合疗法相比，限制药物数量有助于减少患者的毒性反应，FDA药品评估和研究抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士指出。

Juluca由葛兰素史克（GSK）控股的合资公司ViiV Healthcare开发，包含两种已获批的药物：dolutegravir（整合酶抑制剂）和rilpivirine（非核苷逆转录酶抑制剂）。该药物于2017年6月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请，并利用此前以1.3亿美元收购的优先审评券，将审查期从常规的10个月缩短至6个月，从而快速获批。

两项涉及1024名志愿者的临床试验评估了Juluca的安全性和有效性。患者被随机分配接受Juluca或标准抗艾方案，结果显示Juluca的疗效与对照组相当，且耐受性良好。HIV通过摧毁CD4+ T细胞等关键免疫细胞，削弱人体免疫系统，导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，全美约110万人感染HIV，该病毒仍是某些人群死亡的重要原因。

在中国，艾滋病防控形势依然严峻。截至2016年底，全国报告存活艾滋病感染者和病人66.5万例，死亡20.9万例；2016年新报告12.4万例，其中经性途径感染占94.7%。GSK中国方面表示，今年8月，ViiV Healthcare研发的艾滋病治疗新复方制剂绥美凯（多替阿巴拉米片）已获得中国食药监总局（CFDA）批准，并计划积极引入更多新药，包括Juluca，以惠及中国患者。